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全新栏目「多维周刊」以周为单位,旨在为您汇聚每周垂直行业动态信息,分为智能制造与高端装备、航空航天与军工、生命科学与大健康、半导体与汽车、新能源与新材料、兼并收购动态等几个方向,为您提供每周一期的行业动态及资本投融资监测,一起探索多维世界的♾️️可能。
北交所下发了最新一期发行上市审核动态,对拟IPO企业的创新特征作出多项规定,涉及创新性量化指标、创新特征信息披露等。
10月22日,NMPA发布《生物制品分段生产试点工作方案》,加速我国生物医药产业链国际化。
2024年11月CDE发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》,立即实施。
11月4日,国家卫健委发布了《关于提升老年医学医疗服务能力的通知》,要求,到2027年末,力争二级以上综合医院规范设置老年医学科的比例达到80%。
上海数据交易所宣布上线了全国医疗体系首批合规、可交易的数据产品,本次挂牌数据来自上海市第一人民医院眼科、内分泌科、放射科等10个科室及上海申康医院发展中心行政管理部门,包括20个重大疾病数据产品和1个医疗行政数据产品。
11月20日,国家医保局一则“放射检查类价格项目立项指南(试行)”发布,在整合规范现行放射检查项目的同时,顺便对影像AI的商业模式进行了界定。政策解读文章指出,国家医保局支持影像AI在临床之中广泛应用,但不允许医院将调用AI产生的费用转嫁给患者。
艾信智慧:完成A轮融资
行业视角:
艾信智慧为中国医院提供智能化物流传输系统、仓储系统、垃圾被服处理系统等智能高效的整体解决方案。总部位于苏州市工业园区,产品生产中心设立在无锡高新区智能医疗产业园,全球研发中心设立在美国洛杉矶。是能同时集成中型箱式物流、轨道小车、搬运接驳机器人、气动物流、手供一体化仓储系统、数字化机器人仓库、垃圾被服处理系统等产品的高新技术企业。
若弋生物:完成Pre-A轮融资
行业视角:
若弋生物专注于大分子药物递送技术的研发及其在生物医药研发中的应用。若弋生物的核心技术平台为基于锌指蛋白的药物递送技术;核心在研产品是重组A型肉毒素蛋白质药物;生产平台是基于昆虫细胞-杆状病毒系统。该原创技术将推进对传统肉毒素工艺的改革,推出安全、长效、高经济性的产品,在消费医疗和生物医药领域均有广泛的市场应用空间。
赛尔欣生物:完成Pre-A轮融资
上海赛尔欣生物医疗科技有限公司(以下简称“赛尔欣生物”)宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作,旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。
行业视角:
目前,赛尔欣生物共有四款Treg细胞治疗药物在研。NP001项目研究进展最快,已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件;同时,符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声,预计今年年底将进行美国(FDA)及中国药监局(NMPA)的IND申报。靶向Treg产品NC001预计今年年底完成候选分子确认,明年初进入正式CMC开发阶段,同种异体NP005项目也在同步开发中。
强联智创:成功斩获亿元D+轮融资
行业视角:
颅内动脉瘤手术智能化解决方案,是公司在脑血管病智能诊疗领域的重要成果之一。该解决方案攻克外科手术中L4级别(最高难度)的神经外科手术的卡脖子环节——微导管塑形,能够为医生提供精准的手术规划和模拟,自动生成塑形针方案,实现关键手术步骤的“全自动驾驶”,从而有效降低手术风险,提高手术成功率。强联智创的另一款核心产品——颅内动脉瘤辅助评估软件同样备受瞩目。该软件是全国首个进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序的“AI+决策”产品,能够对颅内动脉瘤的稳定性进行精准评估,为医生提供关键的治疗决策支持。基于动脉瘤的大小、形态、位置,以及病人的检查指标、个人特征及家族病史等综合信息的计算,医生可以更加准确地预测动脉瘤的稳定性,从而制定出更加科学合理的治疗方案,避免过度治疗或治疗不足的情况发生。
士泽生物:完成逾亿元B1轮市场化融资
士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
行业视角:
士泽生物联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院),获批国内首个经国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目(iPS衍生细胞治疗神经系统疾病),在中国上海完成了中国首例临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞移植治疗帕金森病。士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞,用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者,最长随访期已超过9个月,迄今无细胞疗法相关不良事件出现,且多例患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标均有显著性改善趋势。士泽生物已开展的人体临床研究的积极结果,为后续进一步开展临床试验提供了重要的铺垫和关键的验证。2023年,士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症,获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等,为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。
炫景生物:完成超亿元新融资
行业视角:
炫景生物成立于2022年,专注于小核酸药物研发和产业化。炫景生物进行了全方位布局,并搭建了具有自主知识产权的三大技术平台,包括核酸序列设计筛选平台RIHOST®、化学修饰平台RICMO®,以及体内递送平台LICOD®。今年8月,炫景生物旗下针对补体C3的肝靶向siRNA药物管线RG002C0106,已同步在澳大利亚和中国取得临床批件,并即将完成首个受试者给药。此外,公司针对心血管和代谢疾病等慢性疾病的肝靶点处在临床前研究研发阶段,肝外管线的开发也在积极验证和布局中。
肆芃科技:完成近亿元Pre-A轮融资
行业视角:
上海肆芃科技有限公司成立于 2022 年,是一家专注于材料合成生物学的生物制造企业。公司与全球第二大酵母企业安琪酵母集团建立深度合作,完成千吨级多元醇量产产线建设。
健元医药:四川双马:拟以15.96亿元收购深圳市健元医药科技有限公司92.1745%股权
行业视角:
深圳健元成立于2009年,是一家多肽产品的自主研发、生产、销售与定制研发生产相结合的生物医药企业。目前,深圳健元的司美格鲁肽、替尔泊肽等5个品种已完成美国FDADMF备案。经审计的合并口径下,深圳健元2023年及2024年上半年营业收入分别为3.20亿元和2.16亿元,营业利润分别为8999万元和8268万元。此次并购将推动深圳健元医药业务的深入发展,继续投建新产线,专注于创新多肽原料药及美容多肽复配等研发
星辰海医疗:完成超亿元B轮融资
行业视角:
星辰海医疗成立于2020年10月,致力于成为内窥镜介入诊疗的创新领导者,核心产品一次性电子内窥镜覆盖泌尿外科、呼吸、ICU、妇科、消化等领域,并已进入中国、美国、欧洲、亚太等市场。
元素驱动:完成A轮近2亿元融资
行业视角:
元素驱动成立于2021年8月,聚焦生物基可降解材料和无豆粕日粮的技术突破及推广应用。目前,元素驱动已在无豆粕日粮和生物基可降解材料两大领域有所突破。无豆粕日粮解决方案助力养殖企业在不降低动物生产性能的前提下使用晶体氨基酸实现无豆粕饲养。生物基可降解材料可应用于现有石油基塑料的绝大部分使用场景中。
明迅生物:再获Pre A+轮融资
行业视角:
明迅生物成立于2022年,是一家专注于解决基因修饰动物模型痛点的创新型平台技术公司。明迅生物是世界上首个实现四倍体补偿技术从实验室走向产业应用的公司,其开发的新一代基因修饰动物建模技术,突破性绕开了繁育筛选步骤,F0代首建鼠便可直接用于实验,小鼠遗传背景完全一致,解决了现有技术造模周期长、复杂模型成功率低、模型质量不稳定、存储成本高、遗传背景选择少等一系列痛点。
奔曜科技:成功完成A3轮数亿元融资
行业视角:
奔曜科技融合尖端机器人技术、高精度视觉识别与前沿人工智能技术,为科学研究、临床诊断及理化应用等各类实验室,量身打造出一系列具有开创性、简单易用且无人值守的智能自动化产品与解决方案,重新定义行业应用标准。公司已成功实施覆盖药物筛选、合成生物学、细胞基因治疗、组学研究、应用化学、临床诊断等诸多关键领域的大型项目。目前,奔曜科技业务版图已拓展至美国、欧洲等国家和地区。广泛应用于制药、材料、农业、临床及政府、高校、科研院所等行业领域,服务覆盖上千家客户。
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部分交易
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☍新能源新材料:精控能源|众钠能源|云路复材 | 拓烯科技 | 爱昶汇智 | 星辰新能 | 隆昇光电 | 众凌科技 | 智云谷 | 汇甬新材 | 道宜半导体 | 益佳通
☍智能制造:T3出行|飞步科技|希迪智驾|移芯通信| 超芯星|中茵微|利普思|凌空天行|氦星光联 | 拓攻机器人 | 禹点科技 | 赛那德 | 知策科技 | 飒智智能
☍医疗与生命科学:来凯医药|斯微生物|艾美斐 | 耀海生物|至本医疗|河络新图|妙健康|普利生|医准智能|寻因生物|依科赛 | 美东汇成 | 洞察科技
☍前沿科技:慧策|zilliz | WIZ holdings | 云帐房|寻汇|竹间 | UDESK | 擎创科技|肯耐珂萨|Cheese | 万物集 | 运去哪|银基科技
☍消费文娱:NEIWAI | 小红岛 | Chapter Home | 哆猫猫 | 小佩宠物|USHOPAL | 万物心选 | 隅田川咖啡| 豌豆思维|印象笔记