“一次性”治疗终结15年抗癌悲剧！全新‘活体药物’让晚期癌症患者重获新生！
2009 年，A女士发现自己腿底长了一个小痣。当痣开始长大后，她去医院做了详细的检查，不幸确诊为恶性黑色素瘤。那时，只有一种药物可以治疗黑色素瘤，但副作用严重，A女士承受巨大的痛苦坚持服用这种药物使癌症一直处于缓解状态，直到 2015 年这种药物不再有效。从那时起，她一直在不知疲倦地与疾病作斗争。
15 年来，A女士走遍全国，寻求治疗晚期黑色素瘤的方法。有些方法可以暂时缓解病情，但她的皮肤癌总是复发。“手术、化疗、放疗——你能想到的，我都试过了，”她说，“但似乎都没用。”
“我终于可以过自己的生活了，”A女士激动的说。“我希望自己不会患上癌症。我相信这一点。”
370万“一针永逸”？TIL疗法真的能治愈晚期癌症吗？
lifileucel（Amtagvi）定价为51.5万美金（约370万人民币），堪称“天价”，成为目前最昂贵的癌症免疫疗法！但仍然有大量患者排队等待接受这种全新的个体化量身定制的免疫治疗挽救生命。
斯坦福医学院的Betof Warner 教授激动的说：这种疗法的真正前景在于，与其他转移性实体肿瘤治疗不同，TIL 是一次性治疗。 这是一种‘大手笔’的方法。这在前期是一项巨大支出，但之后你就有机会在无需接受任何进一步的癌症治疗的情况下继续生存。对于实体肿瘤患者，我们从未有过这样的选择，这真的令人兴奋。
在临床试验中做出反应的患者中，42% 在 18 个月后不需要额外的黑色素瘤治疗。随着对患者的长期监测，预计这一趋势将继续下去。
曾经，这种先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。这一切都将被重写！
上海君赛生物已成功研发全球首款无需清淋，无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法--GC101，并于2022年4月经国家药监局批准进入临床I期，目前正在国内8家权威三甲医院开展针对多种晚期实体肿瘤的临床试验。
临床数据显示：针对肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多种晚期恶性实体肿瘤，GC101的客观缓解率（ORR）超38%，并且已有4例患者肿瘤完全清除，达到完全缓解（CR），其中无瘤生存最久时间已超2年，另有6例患者获得PR疗效（肿瘤缩小＞30%）。
此外，君赛生物在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了基因修饰的TIL疗法--GC203的1期试验（NCT05468307）最新临床研究结果显示：20例复发性卵巢癌患者接受淋巴细胞清除预处理（包括环磷酰胺、羟氯喹）、一次性输注PD-1抗体、GC203 TIL细胞回输治疗，疗效可评估患者（n=18）的客观缓解率（ORR）达33.3%，疾病控制率（DCR）高达83.3%！还有2例幸运的患者幸运地获得完全缓解（CR）肿瘤全部消失！
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这种国研创新型TIL疗法与美国上市的AMTAGVI™（Lifileucel）不同，所有患者仅需入住普通病房即可接受治疗，TIL细胞回输前无需接受高强度非清髓性清淋预处理，TIL细胞回输后无需输注任何剂量的IL-2。简化后的临床方案仍可保证TIL细胞在患者体内有效增殖，极大避免AMTAGVI™黑框警告相关不良反应（如：治疗相关死亡事件、持续性严重细胞减少症、严重感染、心肺功能和肾功能损伤等）发生风险，大幅提高TIL疗法安全性、便捷性及可及性。
GT101是沙砾生物自主研发的一款自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，也是我国首个获批临床的TIL细胞药物。
2024年ASCO大会上GT101 TIL疗法的1期临床试验（NCT05430373）公布了最新结果。截至2023年11月10日，共有14例复发或转移性实体瘤（包括小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌）患者入组，结果显示：客观缓解率（ORR）为35.7%。其中，28.6%（4例）患者达到部分缓解（PR）、57.1%（8例）达到病情稳定（SD）、7.1%（1例）患者幸运地获得了完全缓解（CR）！
在宫颈癌患者（n=11）中：客观缓解率（ORR）高达45.5%（5/11）；疾病控制率（DCR）高达90.9%（10/11）。
好消息是，目前GC101，GT101针对晚期黑色素瘤及实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。
18-75岁，男女不限，无严重基础疾病；
仅患一种恶性实体肿瘤，恶性黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌、食管鳞癌、宫颈癌、子宫内膜癌等优先；
经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法；
至少有2个病灶，身体情况可支持手术取材，取材病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等）。
想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。
TIL疗法的批准反映了使用自身免疫细胞攻克癌症的免疫治疗领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得个体化”量体裁衣“式的治疗方案！并且随着国家和相关部门的重视，众多国研企业已突破性解决TIL疗法关键共性问题，实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标，覆盖多种类型实体肿瘤。相信这些效果好的抗癌疗法都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，我们共同期待！随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。
参考资料：
https://www.uchicagomedicine.org/cancer/types-treatments/til-therapy
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