11月10日医讯早报-总3652期医保局推动检查检验项目下调价格，山东出台自动售械管理办法

健康 2024-11-10 06:50 广东

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综合医讯

1、国家医保局推动检查检验项目合理下调价格

近日，国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理，推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格，进一步减轻患者看病就医负担，推进各省间检查检验价格相对均衡。此次医保部门聚焦地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目，选取血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定（诊断糖尿病及其控制情况）、B型钠尿肽测定和N端B型钠尿肽前体测定（诊断心衰及其治疗效果）4个检验项目开展第一批价格规范治理。（国家医保局）

2、山东出台自动售械管理办法

近日，山东省药监局印发《山东省自动售械监督管理办法（试行）》，针对医疗器械经营行业发展新要求，规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营活动。《办法》共14条，涉及自动售械适用范围、企业条件、基本要求、产品要求、变更要求、企业责任、监管责任等内容。根据《办法》，利用自动售械机销售的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的医疗器械，并具有安全使用的特别说明。《办法》进一步明确了利用自动售械机从事医疗器械（不包括第一类和免于经营备案的第二类医疗器械）零售经营的企业，应当是已经获取第二类医疗器械经营备案编号或者第三类医疗器械经营许可证的医疗器械零售企业或者批零兼营企业。（大众日报）

3、安徽省发布体外诊断集采

近日，安徽省医保局发布文件，关于公示2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品信息的通知，此次公示11月12日结束。参与厂家：一共137个厂家申报产品，未合并关联企业。有28个厂家的产品数量超过20个，25个带量采购产品注册证全的厂家有四家：美康生物，厦门万泰，苏州立禾，长光华医。迈克、迈瑞、新产业、亚辉龙、安图分别拥有24个注册证。项目申报：此次集采的25个项目，癌胚抗CEA原和甲状腺素T4两个项目申报厂家数量较多，同为93个。复合前列腺特异性抗原（CPSA）申报厂家数量较少，只有5个，分别为：美康生物、西门子、厦门万泰、长光华医、苏州立禾。（IVD资讯）

4、江苏省第五轮药品集采启动

近日，江苏省根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》和《江苏省医疗保障局关于印发江苏省药品集中带量采购实施方案的通知》要求，经研究，开展江苏省第五轮药品集中带量采购。申报产品资格：属于本次集中带量采购品种范围、获得国内有效注册批件的药品，均可申报参与本次采购。申报企业资格：经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中带量采购范围内药品的上市许可持有人或生产企业（进口药品全国总代理视同上市许可人）均可参加。药品注册批件中已注明上市许可持有人的，应由上市许可持有人申报（血液制品按生产企业区分申报）。（沪上悘药人）

5、关节置换植入物提供商Corin新型股骨柄获FDA批准

近日，Corin宣布其用于全髋关节置换术（THA）的Icona股骨柄植入物获得FDA 510（k）许可。就在科林因其Unity膝关节内侧约束（MC）胫骨插入物获得FDA批准一个月后，该许可证获得批准。该植入物有助于在标准或机器人辅助全膝关节置换术（TKA）期间独立稳定内侧隔室。Corin开发了带领的干骺端填充三锥度茎，用于有效，可重复的根管准备，并易于在保留肌肉的方法中插入。主要特征包括减少的近端侧肩，扫过的远端尖端和15度角的插入特征。Icona还减少了较小尺寸的肩部高度，从而更容易插入大转子周围。阀杆的偏置混合拉刀结合了拔牙和压实牙齿的几何形状，保留了解剖结构，同时创造了一个锥形的压合区域。（MASSDEVICE）

6、强生PFA消融导管获FDA批准上市

近日，强生宣布其PFA消融导管---VARIPULSE获FDA批准上市，可用于治疗药物难治性阵发性房颤。在这个PFA新时代，强生尽管稍微落后于美敦力和波科，但是凭借着强大技术以及在电生理领域沉淀，相信强生能够奋起直追，弥补一年落后时间。随着VARIPULSE上市，电生理领域正式进入三国杀时代，美敦力、强生、波科为了救治这800万患者将展开不流血厮杀。谁能够脱颖而出犹未可知。强生导管（VARIPULSE）相对于波科产品来说没有太多优势，但是其核心竞争力在于CARTO 3和强生的ICE。当VARIPULSE+CARTO 3+ICE将产生奇妙化学反应。（MedTF）

7、研发设计服务加速医学科研成果临床转化

医疗器械研发是一个复杂而严谨的过程，涉及到技术、法规、临床等多个方面。奥咨达拥有2万㎡科创中心，且设立有始终致力于医学科研成果临床转化的医疗器械研究院，拥有一支精通研发、法规、临床、注册、生产等全流程的高水平、国际化专业复合型团队，可开展各类复杂创新型产品的研发和生产。积累了丰富的项目经验和行业资源，构建了标准化、规范化、数字化的全流程服务体系。提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务。截止目前，奥咨达已有200多个项目进入评审，100多个项目在研，转化成功率100%。（奥咨达整理）

8、毫厘科技完成Pre-A轮融资

近日，微流控生产型芯片企业杭州毫厘科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由得时资本领投、金沙江联合资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问，并持续负责后续融资。本轮融资募集资金将主要用于万升级别琼脂糖基球生产基地的建设，进一步推进在研产品开发，深化在生命科学领域的布局，加快产品量产及商业化推广。毫厘科技以微流控生产型芯片为核心，不断拓展生命科学领域的微球材料通用型生产平台。凭借高度数字化的生产模式，毫厘成功兼容多种原料，实现不同粒径、功能的微球规模化生产，为生物制药、医美原料、药物递送、体外检测等多个领域提供稳定的高品质产品和定制化解决方案。（IVD工具人）

8、集视医疗完成Pre-A轮融资

近日，苏州集视医疗科技有限公司完成由复健资本独家投资的Pre-A轮融资。随着本轮资金的成功注入，集视医疗将大幅提升产能，不断巩固和拓展其全年龄段弱视治疗方案，扎实推进已获批产品的商业化进程，并加快在斜视、青光眼、老视等储备管线的产品落地。集视医疗成立于2020年，是一家全球的脑科学机制研究驱动的眼科诊疗平台。以产学研联动为抓手，致力于从“底层脑科学+眼病机制研究+可穿戴智能化产品”突破传统干预手段年龄、效果、地点、依从性等限制，提高眼病患者干预效果及可及性。当前产品已覆盖了弱视、近视、干眼和眼末端患者的需求，并在各眼科治疗领域形成了多项自主知识产权。（投资界）

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDkxMDM1MQ==&mid=2652437218&idx=1&sn=278724680165ce4bee32ac474c5cf79c

奥咨达医疗技术服务

奥咨达是全球医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商，借助5000家全球客户、3000张证书的服务经验和行业资源积累，提供一站式医工转化、研发设计、全球注册、全球临床试验、生产智造5大专业服务，推动区域医疗器械产业数字化和高质量发展。

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