为加强超声医学专业医疗质量管理,进一步完善超声医学专业乳腺等重点疾病的医疗质量和服务水平的持续改进,建立适合我国国情的乳腺超声检查的质量控制评价标准,在参考国际成熟报告体系标准基础之上,推行乳腺超声标准化存图及结构化报告,达成专家共识。
实现全国范围内乳腺疾病超声检查的规范化与同质化,有利于改变超声描述多样化、报告结构不一致、结论欠规范的现状,增加相关医学工作者的工作效率,提高乳腺疾病超声检查的诊断准确性,尤其是提升基层医院的诊断水平,助力国家分级诊疗等政策的落地,为临床医生解读检查报告提供便利,规范活检手术适应证。
此外,有助于对乳腺超声检查的各项质控指标的变化趋势进行长期监测,达到报告互认。
乳腺疾病超声检查质量控制专家共识推荐包含以下四个方面:临床资料、标准化存图、结构化报告、随访记录。
病史采集包括患者基本信息、临床症状、婚育史和既往乳腺疾病史;
标准化存图包含正常乳腺腺体超声图像≥2幅及发现乳腺病灶时≥7幅标准切面留图;
结构化报告模板可对相应乳腺病灶的超声征象进行勾选和填写;
随访记录包括病理检查方式、病理结果、淋巴结转移情况和免疫组化结果。
该专家共识适用于所有乳腺超声检查,均推荐使用规范化超声术语进行描述。当患者乳房同时存在多个病灶时,应对双侧乳腺声像图表现一致的最大病灶进行标准化存图和结构化报告的填写,可对表格相关部分进行添加并勾选;对于单侧乳腺多发不同声像图表现的病灶,无需多次进行该侧腋窝下淋巴结的图像存储和报告填写。
一、临床资料
进行乳腺超声检查应当以解决临床问题为目的,重要的临床信息可以影响乳腺超声图像的分析。根据乳腺癌风险评估模型,高危因素如初潮年龄、第一胎生育年龄、家族史等会影响对病变的评估,应在报告中进行勾选和记录(表1)。
二、乳腺疾病超声图像存储
1.患者准备:
充分暴露乳房和腋窝,仰卧位或侧卧位,必要时可取特殊体位。
2.仪器使用和调节:
中心频率≥7.5 MHz线阵高频探头,深度设置在3~4 cm,保证病灶居于图像中央,聚焦位于病灶处。图像应包络乳房组织和其后方胸肌,最大深度以能够显示胸膜为宜,不应包括大量肺的图像。若病灶较大,可使用宽景成像、全景成像等方法。
灰阶超声的参考设置应使皮下脂肪小叶显示为中等回声,彩色多普勒检查时取样框应包括病灶及其周边至少1 cm的组织,速度标尺通常采用3~5 cm/s,以不出现明显的彩色噪声为宜。血流应取最丰富切面,如果病灶无血流,也要留图表示。
3.图像注释和采集:
留取图像应标识探头所放置的位置,推荐使用体表标志中的箭头方向来表示探头的方向。正常乳腺超声检查标准化存图应包含左右两侧乳腺同一切面显示最多腺体的超声图像(≥2幅)。
若乳腺未见明确病灶,临床或其他检查怀疑腋窝淋巴结异常,应留取双侧乳腺正常腺体切面及腋窝最大或异常淋巴结最长径线切面及血流最丰富切面。若发现病灶,无需留存该侧正常乳腺图像,推荐留取病灶最大径线切面(纵切面)及与其垂直的最大切面(横切面)的测量切面、病灶内血流最丰富切面、弹性评估切面、病灶侧最大或异常淋巴结最长径线切面及血流最丰富切面(≥7幅)(表2)。病灶纵切面上测量两条互相垂直的最长径线,即第一(a)及第三径线(c)的测量,然后在横切面上进行第二径线(b)的测量。测量结果以a×b×c的形式记录,记录测量值(同一报告中使用同一单位,mm或cm)。
【要点提示】
1.具有典型恶性征象或可疑恶性征象的切面包括微小钙化(长度<0.5 mm),毛刺,边缘成角,导管结构紊乱等。尤其是最大切面不能反映病灶的全部特征时,应留取上述切面辅助诊断。
2.若存在乳腺完全切除术后、假体植入等特殊情况时,应对该侧胸壁或同一切面可显示的最多乳腺腺体进行标准化存图(≥2幅),若发现病变区域,应对其按上述方法进行三个径线的测量。
三、结构化报告结构化报告
包括乳腺组织构成、超声表现两部分,该报告系统可对病灶相应超声征象进行勾选和填写,保证报告的清楚、简洁、全面,以及使用超声术语的专业规范(表3)。对于完全切除或假体植入等特殊情况,医师可针对具体情况进行勾选和填写。
【要点提示】
1.血流丰富程度:少量,1~2个点状血流(直径通常小于1 mm);中量,可见1~3条大血管和(或)多个点状血流;多量,可见4条或以上大血管。
2.血流分布:内部血流,病灶内部有穿入血流;边缘血流,病灶内部无穿入血流。
四、随访记录乳腺病灶的X线摄影、MRI检查结果与超声检查结果应在报告中明确说明。超声检查可追踪乳腺X线摄影、MRI提示的特定的肿块或可疑区域,运用多种影像学模式对乳腺病灶提供最佳评估[7,8]。此外可对比不同影像学检查方式与病理结果的敏感性、特异性,以及对超声病理符合率进行质量控制评价。随访主要内容包括病灶其他影像学检查结果分类和病理结果(表4)。
计算公式:
【要点提示】
HER2表达的判断:HER-2(0)、HER-2(1+)为阴性;HER-2(2+)为可疑阳性,需要行FISH检测基因是否扩增(若扩增,则定义为阳性;若基因表达不扩增,则为阴性);HER-2(3+)为阳性。