安徽联盟IVD集采时间推进符合预期。安徽省医保局2024年11月23日发布二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号），明确首年采购需求量和意向采购量（人份），集采项目最高有效申报价（元/人份）。2024年11月24日发布联盟集采第3号文件，明确分组和企业报量。2024年11月26日发布通知将于12月30日进行现场申报信息公开。集采时间推进进度基本符合预期。此次集采联盟成员增加至28个（只有山东、广东、江苏、浙江未参与），覆盖面进一步扩大。
整体集采规则温和且延续，最高有效申报价好于预期。此次集采肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购，组套内产品申报统一降幅，拟中选规则二为整体申报降幅高于50%即增补中选。分组、中选、分量等规则基本延续2023年集采规则，复活机制下有望提高中选率。参考安徽省终端收费价格（2024年12月2日肿标项目已完成医疗服务价格规范治理调整，化学发光法检测50元/项将于2025年1月1日起执行），肿标检测项目最高有效申报价约为50%，甲功检测项目最高有效申报价约为45%，考虑复活机制下中选报价和经销商合理利润空间，预计集采后对国产品牌出厂价影响可控，此次最高有效申报价较为温和，好于预期。
进口替代+集中度提升，国产龙头有望提升份额。肿标检测试剂首年采购需求量2.73亿人份，首年意向采购量2.45亿人份；甲功检测试剂首年采购需求量3.39亿人份，首年意向采购量3.05亿人份。肿标项目申报企业90家，A组9家，市场占比前9名为罗氏32.4%，迈瑞14.2%，新产业10.4%，雅培10.0%，安图9.3%，贝克曼6.5%，西门子3.5%，迈克2.8%，亚辉龙2.0%，其余81个厂家市场占比9%。甲功项目申报企业96家，A组8家，市场占比前8名为罗氏29.5%，迈瑞13.2%，贝克曼11.7%，西门子9.8%，新产业9.3%，雅培7.7%，安图6.7%，迈克2.8%，其余88个厂家市场占比9%。化学发光检测行业是产品、销售、售后服务和品牌的综合能力竞争，龙头竞争优势显著，行业集中度较高，进口4大家和国产前5家合计市占率约90%。肿标检测进口厂家市场占比53%，甲功检测进口厂家市场占比60%，具备较大的国产替代空间，集采后进口品牌经销商利润空间被压缩，国产头部品牌有望凭借性价比优势加速三级医院进院和上量，提升市场份额。
风险提示：集采降价低于预期，市场份额提升低于预期。
文章来源
本文摘自：2024年12月30日发布的《限价好于预期，国产龙头份额有望提升》
丁 丹，资格证书编号：S0880514030001
赵峻峰：资格证书编号：S0880519080017
