近日,君赛生物基因修饰型TIL疗法GC203在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心重庆大学附属肿瘤医院完成首例受试者细胞回输,患者于10月25日顺利出院。受试患者与临床研究者对GC203的临床安全性、操作简便性给予高度评价。
龚主任表示:
GC203依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台开发而成,通过非病毒载体介导的基因工程技术,使天然TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7。此前已斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项,并入选颠覆性技术储备库。
无需IL-2注射、仅需低强度化疗预处理、普通病房内接受GC203回输治疗后,多例恶性程度高、多线治疗失败的妇科肿瘤患者肿瘤明显缩小,且长期缓解。其中,所有入组的宫颈癌患者,肿瘤均不同程度明显缩小;对铂类耐药的卵巢癌患者,可高比例客观缓解。3例患者肿瘤被完全清除,达到CR疗效。同时,接受TIL细胞回输并得到疾病控制的患者,未再行后续放化疗,生活质量得到明显改善。
GC203前期临床试验的数据已于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布(详见君赛生物GC203摘要已公布于ASCO网站)。
主要入组标准:
1、18-75岁,男女不限;
2、确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;
3、经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;
4、至少2个病灶,身体可支持微创手术取材;
5、ECOG评分0-1分;
6、有足够的血液学和终末器官功能。
主要排除标准:
1、有严重基础性疾病;
2、有重大传染性疾病;
3、脑转移且导致器质性精神障碍;
4、1年内接受过基因工程改造细胞治疗。
联系方式:
临床邮箱:clinicaltrials@juncell.com
联系电话:021-69990503
杨老师:18019732895(同微信)
张老师:18001759113(同微信)
温馨提示:
为了提高研究者的审核效率,建议提前收集整理好如下材料:
1、近期影像报告(最好能动态查看);
2、近期血常规、血生化报告;
3、近期重大传染病报告(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋);
4、治疗病史。
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