过敏性疾病的患病率日益增高，世界过敏组织（WAO）显示，全球约22%人群患有免疫球蛋白E（IgE）介导的过敏性疾病。我国过敏性疾病的患病率也不断增加，不仅影响人民的生活质量，还对社会和国家卫生保健系统造成了重大经济负担。
查找过敏原对过敏性疾病的诊治和预防至关重要，目前临床应用最为广泛且方法学发展最快的是过敏原特异性IgE（sIgE）检测。
按照免疫机制分型，超敏反应分为4型：
I型：IgE介导的速发型超敏反应；
II型：IgG/IgM介导的细胞毒型超敏反应；
III型：IgG/IgM免疫复合物介导的免疫复合物型超敏反应；
IV型：T细胞介导的迟发型超敏反应。
sIgE检测适用于I型超敏反应疾病的病因诊断，可辅助评估疾病严重程度、疗效判定等。主要常见疾病包括：过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、特应性皮炎、荨麻疹、食物过敏、严重过敏反应及花粉症等。而II、III、IV型超敏反应及非免疫学机制介导的相关疾病不宜使用该方法检测。
临床常用的过敏原sIgE检测方法
血清IgE检测技术起步于1967年报道的放射性变应原吸附试验（RAST），但因其存在放射性而应用限制。近50年来，随着标记免疫技术的发展，新的过敏原体外检测技术不断涌现，目前体外sIgE检测方法繁多，有定性、半定量和定量分析，报告单位不同，标准不一，敏感度和特异度存在差异。
临床常用的sIgE检测方法有酶联免疫法（ELISA）、免疫印迹法（IBT）、荧光酶联免疫分析法（FEIA）、化学发光免疫分析（CLIA）、过敏原微阵列芯片法（allergen-MicroArrays），各种方法的检测特性及优缺点如下：
目前在临床上使用占比较高，应用微孔板或醋酸纤维素薄膜为载体，抗原包被多为过敏原粗提物的组套检测，一般用于过敏性疾病的筛查，检测结果多为定性或半定量。
优点主要是检测通量大，可同时检测多种过敏原的sIgE。但是局限性也较明显，即检测灵敏度不够理想，一般仅能做到0.35IU/ml；且检测时间相对较长，检测时间最低150min，且操作步骤较为复杂，仪器自动化程度不高。
特异度及灵敏度较高，且均能做到定量检测，但是项目检测费用较高，FEIA仪器及维护价格均较高。另外在检测项目上一般按照单项、混合项设置，检测策略则应用混合项锁定或排除，应单项做确认或定量。
使用过敏原粗提物或致敏蛋白组分作为包被抗原，不仅可以实现定量检测，检测灵敏度也较高，并且一次检测可以出多个项目定量检测结果，非常适合过敏性疾病的诊断特点。
检测结果的表述分析
定性分析是根据检测值高于或低于阈值来界定阳性或者阴性结果，而不能检出sIgE的浓度。无校准品的酶联免疫法、胶体金法多为定性分析。目前定性检测已不被推荐作为sIgE检测方法。
半定量分析可对阳性结果的强度进行分级（如1-6级），因该方法无标准曲线校准，不能得到确定sIgE浓度。免疫印迹法、化学发光法多为半定量分析，sIgE单位多为IU/ml或U/ml。鉴于该方法的临床报告结果也常常同时标注sIgE浓度值，在临床解读时应与定量分析加以鉴别。sIgE半定量检测由于价格较低，常用于过敏原筛查。
基于多点校准曲线获得sIgE浓度。目前已有总IgE的校准品，但尚无sIgE的校准品，具备标准品的荧光酶联免疫分析法、化学发光法、酶联免疫捕获法等为定量分析方法。血清总IgE单位采用“KU/L”表示，而sIgE单位用“KUa/L”。单项sIgE定量检测与半定量检测相比，能精准地检测血清中sIgE水平，有助于评估过敏性疾病的发生和预后，有研究表明血清sIgE/总IgE比值可以作为潜在的生物学参数预测过敏原特异性免疫治疗的疗效。
定量检测的意义
2022年重新修订发表的《变应性支气管肺曲霉病诊治专家共识》中明确总IgE作为变应性支气管肺曲霉病（ABPA)的诊断和监测参数，将IgE>1000KU/L作为变应性支气管肺曲霉病（ABPA）的主要诊断标准之一，并强调其再治疗过程中动态监测总IgE的变化以指导药物调整。
在《奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识》中，经过敏原皮肤点刺、血清总IgE和过敏原特异性IgE确认符合中度哮喘的患者，根据患者治疗前测定的总IgE（IU/ml）和体重（kg)，利用计量表确定奥马珠单抗合适的给药计量和给药频率，如下图所示。使用奥马珠单抗治疗哮喘时，当比活性大于3%-4%时，可预测奥马珠单抗疗效减弱，又可能需要考虑增加剂量。
特异性免疫治疗（AIT）又称脱敏治疗，是针对IgE介导的I型变态反应性疾病的对因治疗，即给与患者逐步增加计量的变应原提取物（治疗性疫苗），以诱导机体免疫耐受。但是其疗程长、起效慢、治疗费用贵，脱敏治疗个体差异大，单独使用tIgE、sIgE预测治疗效果有限，EAACI已于2017年发文推荐使用slgE/tIgE比值预测AIT治疗效果，slgE/tIgE>16.2%作为AIT治疗成功的预测指标，预测灵敏度97.2%，特异性88.1%，
食物sIgE定量检测结果的浓度，可以识别出极有可能（多数指>95%）对鸡蛋、牛奶、花生或鱼产生临床过敏反应的患者，该浓度值为诊断食物过敏的阳性预测值（PPV），如下表。但若食物sIgE定量检测结果低于该界值，并不能排除食物过敏，仍需结合患者病史、临床症状及特征等综合判断。吸入性过敏原sIgE水平与疾病严重程度的相关性尚存在争议。
根据《英国过敏和临床免疫学学会牛奶过敏诊断与管理指南》，对牛奶过敏患者经过AIT免疫治疗后，监测患者12个月内sIgE下降比率，可以评估出牛奶耐受的可能性，如下图所示。基于此可以通过sIgE变化帮助评估食物重新引入时机。
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过敏原定量检测可以用于疾病诊断依据和病情监测，可以指导抗IgE治疗中药物使用剂量，作为变应原特异性免疫治疗(AIT)的疗效预测，预测食物过敏的风险，帮助评估食物重新引入时机等。
目前临床使用体外sIgE检测方法也较多，有定性、半定量和定量分析，报告单位不同，标准不一，敏感度和特异度存在差异。临床常用的sIgE检测方法有酶联免疫法（ELISA）、免疫印迹法（IBT）、荧光酶联免疫分析法（FEIA）、化学发光免疫分析（CLIA）、过敏原微阵列芯片法（allergen-MicroArrays），临床可以根据科室具体需求选择最合适的检测方式。
9月12日，由中华医学会变态反应分会主办的“中华医学会2024年变态反应学术会议”在广州召开。
深圳市帝迈生物技术有限公司携重磅产品MF1280全自动磁微粒流式荧光免疫分析仪受邀参与本次会议，并于会中召开《个性化过敏原检测在精准医疗中的应用》专题卫星会基于过敏原检测新技术在临床中的应用同与会专家交流探讨!
【参考文献】
[1] 过敏原特异性IgE检测结果临床解读中国专家共识
[2] 变应性支气管肺曲霉病诊治专家共识
[3] 奥马珠单抗治疗过敏性小船的中国专家共识
[4] Biomarkers for monitoring clinical efficacy of allergen immunotherapy for allergic rhinoconjunctivitis and allergic asthma: an EAACI Position Paper
[5] 英国过敏和临床免疫学学会牛奶过敏诊断与管理指南
