美敦力（上海）管理有限公司报告，由于无法进行再灌注和程控等操作，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的药物灌注系统Programmable Drug Infusion System（国械注进20173125069）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月4日
附件
来源：国家药品监督管理局
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于无法进行再灌注和程控等操作，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的药物灌注系统Programmable Drug Infusion System（国械注进20173125069）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024年11月4日
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