招募通知 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的临床研究招募

文摘   2024-11-28 17:00   湖南  




2型糖尿病病友招募


亲爱的糖尿病病友:
     珠海联邦生物医药有限公司正在开展“德谷胰岛素利拉鲁肽注射液”治疗2型糖尿病的有效性和安全性临床研究。该研究已于2023年04月12日获得国家药品监督管理局批准(临床受理号为:CXSL2300092)。









如果您满足以下主要入选条件





1、年龄18~75周岁(包括界值),性别不限;

2、确诊为2型糖尿病,同时满足7.0% ≤糖化血红蛋白(HbAlc)≤10.0%;
3、筛选前使用二甲双胍单药治疗或联合另外一种口服降糖药治疗至少90天,且筛选前60天内需稳定剂量并满足相关要求;
4、无严重肝、肾疾病,近6个月内未发作心脑血管疾病,如心肌梗塞、脑血管意外等;
5、无急性或慢性胰腺炎、胰腺手术病史,1年内发生急性胆囊疾病<2次;
6、无甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌肿瘤综合征个人史或家族史,无未控制的甲状腺功能亢进或减退症、库欣综合征、糖尿病性胃轻瘫或其他胃肠排空障碍相关疾病;
7、在过去的6个月内无药物或酒精滥用史;
8、非妊娠、哺乳期妇女;
9、筛选前3个月内未参加过任何临床试验(仅参加筛选但未入组给药或非干预性研究除外)。







如果您或您的家人、朋友符合上述条件,且愿意参加本研究,可获得以下免费项目



1、研究规定相关检查;
2、26周的试验用药品(对照药为诺和诺德公司生产的诺和益®);
3、血糖仪和试纸、采血针和注射针头(试验结束后血糖仪将送给您);
4、专业医师提供的一对一病情指导和治疗。







参与方式





   如果您满足以上条件并对本项研究有兴趣,敬请及时到中南大学湘雅二医院代谢内分泌科向如下工作人员进行咨询(工作时间:周一至周五8:00-12:00,14:30-17:30)。                                 

联系人:   贺老师     
办公电话:  0731-85367220
联系人:   周助理    
  办公电话:  15874811997  

   医生将向您详细介绍本研究的相关信息及疾病治疗指导,并对您提出的问题进行详细解答,在您同意并在知情同意书上签字后,进行各项必要的检查,以确认您是否符合参与本研究的各项要求。 



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湘雅二医院代谢内分泌科
国家代谢性疾病临床医学研究中心
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