11月07日 医讯早报-总3649期 北京发布优化医疗广告管理措施,陕西下调血栓弹力图试验等医疗项目价格

健康   2024-11-07 06:51   广东  

奥咨达公众号 medicaldeviceCRO
关注标星 确保您准时接收推送





综合医讯




1、工信部加快推进人工智能赋能新型工业化


近日,在第七届进博会虹桥国际经济论坛上,工业和信息化部表示,加快推进人工智能赋能新型工业化。一是强化创新合作,支持国内外的企业、高校科研机构组建良好的创新体,深入开展技术和人才的交流合作,共建开源社区,共研高质量的算法,共享高价值的数据集,合力推动大模型的关键技术研发;二是强化产业合作,通过中国-金砖国家人工智能发展与合作中心等国际合作平台,以人工智能+制造为重点,推进产业的部署合作,共同推进人工智能技术在研发设计、测试验证、生产制造等工业场景的应用,合力构建安全稳定的人工智能产业链。(财联社)



2、北京发布优化医疗广告管理五项措施


近日,北京市市场监督管理局、北京市卫生健康委、北京市中医药管理局联合印发《关于优化医疗广告管理工作的通知》,提出了优化医疗广告管理五项措施。具体来看:一是明确信息公开与商业广告界限。对以保障公众知情权、科学研究与科普宣传为目的,主动、真实、准确公开相关信息的行为,一般不视为商业广告活动。二是率先实行医疗广告审查告知承诺制。北京市卫生健康委、北京市中医药管理局优化医疗广告审查流程,组织实施医疗广告、中医医疗广告审查告知承诺制,实现全流程网上申请,提高审查效率。三是强化跨部门综合治理。建立违法线索会商研判机制,及时流转审查信息作为执法依据,形成监管执法合力。四是实施分级分类与包容审慎监管。(北京市)



3、湖南明确医疗检查检验结果互认


近日,湖南省医疗保障局正式印发《关于进一步明确检查检验结果互认医疗服务价格政策有关事项的通知》。根据《通知》,检查检验结果即可满足诊疗需要的,医疗机构按门(急)诊诊查收取相应的诊查费,诊查费用包含该次诊查过程中的结果互认服务,不得以“阅片费”“互认费”等名义额外收费。《通知》指出,检查检验结果符合互认要求,但确需相应检查检验科室共同参与方可完成检查检验结果互认工作的,通过启动院内检查检验会诊方式完成的,可在收取诊查费的基础上参照本院执行的价格政策加收院内会诊费用。(湖南日报)



4、陕西下调血栓弹力图试验等4项医疗项目价格


近日,陕西省医保局为进一步规范陕西省医疗服务价格管理,推进地区间医疗服务价格水平相对均衡,印发了《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》,明确治理后的项目价格,各市(区)医保部门可结合当地财政补助、医保基金和群众承受能力制定具体价格。调整的医疗服务价格项目医保支付政策按原规定执行。2024年11月1日起,下调血栓弹力图试验( TEG )、糖化血红蛋白测定、 B 型尿钠.肽检测( BNP )、 B 型钠尿肽前体( Pro - BNP )测定等4项医疗服务项目价格。(新浪财经)



5、Venus Remedies获得预充式注射器设施的GMP批准


近日,制药巨头Venus Medicines表示,其在Baddi单元的机器人预填充注射器设施已获得马来西亚国家药品管理局的良好生产规范(GMP)批准。该公司在一份声明中表示,这标志着维纳斯补救措施预充注射器(PFS)设施获得药品检验合作计划(PIC/S)认证。Chaudhary进一步指出,“近年来,我们在PFS设施中进行的重大技术升级和投资得到了这种认可,增强了我们团队的敬业精神和卓越精神。”2024年4月,在经过严格审核后的六个月内完成了该设施的审批流程,突显了维纳斯补救措施公司Baddi设施的高合规标准和世界一流的质量控制措施。(economictimes.indiatimes)



6、眼科医疗设备公司LumiThera获FDA批准使用Valeda治疗干性AMD患者


近日,LumiThera Inc.宣布美国食品和药物管理局已授权销售Valeda®光传递系统,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。Valeda在24个月内提高了矫正视力(BCVA)>5个字母或相当于眼图上的一条线。在关键的美国LIGHTSITE III试验中,Valeda治疗达到了其主要终点,并被证明在提高和维持视力方面是安全有效的。LumiThera根据具有特殊控制的从头要求,将美国LIGHTSITE III临床数据作为技术包的一部分提交给FDA。(动脉网)



7、研发设计服务加速医学科研成果临床转化


医疗器械研发是一个复杂而严谨的过程,涉及到技术、法规、临床等多个方面。奥咨达拥有2万㎡科创中心,且设立有始终致力于医学科研成果临床转化的医疗器械研究院,拥有一支精通研发、法规、临床、注册、生产等全流程的高水平、国际化专业复合型团队,可开展各类复杂创新型产品的研发和生产。积累了丰富的项目经验和行业资源,构建了标准化、规范化、数字化的全流程服务体系。提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务。截止目前,奥咨达已有200多个项目进入评审,100多个项目在研,转化成功率100%。(奥咨达整理)



8、多瑞医药6880万元转让天济药业5.66%股权


近日,多瑞医药公告,多瑞医药董事会决议通过将持有的湖北天济药业有限公司5.66%股权以6880万元转让给湖北青松逾越医药有限公司。交易完成后,多瑞医药将不再持有湖北天济的股权。本次交易不构成关联交易,也不属于重大资产重组。青松逾越将于股权工商变更后10日内支付5000万元,剩余1880万元将于2024年12月31日前支付。此次股权转让符合发展战略,有助于回收资金,不会对业务发展及盈利水平产生重大影响。(新浪财经)








 

奥咨达医疗技术服务
奥咨达是全球医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商,借助5000家全球客户、3000张证书的服务经验和行业资源积累,提供一站式医工转化、研发设计、全球注册、全球临床试验、生产智造5大专业服务,推动区域医疗器械产业数字化和高质量发展。
 最新文章