作为死亡率排名第一的癌症，近15年，肺癌基因组测序取得了前所未有的突破，各类致癌突变如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的发现，使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物，让肺癌患者的治疗选择更多，生存期更长，生活质量更高。
2024年，4款国际及国内上市或在研的肺癌新药疾病控制率高达100%,交上了卓越的答卷，并且均有望在2024第四季度或2025年上市，为肺癌患者照亮了新的生存希望。
值得肺癌病友振奋的是，这款药物不仅对于EGFR耐药的患者疗效显著（EGFR 突变多线治疗耐药亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的客观缓解率（ ORR） 高达 60%），对于不存在基因突变的肺癌患者也同样有着卓越的潜力。在2024年的CSCO大会上公布了芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合KL-A167（抗PD-L1单抗）一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究（OptiTROP-Lung01 ）结果，非常振奋人心。
这项研究队列1A的40例患者接受sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W，中位随访时间为14.0个月，客观缓解率（ORR）为48.6%，疾病控制率（DCR） 为94.6%！
队列1B的63例患者接受sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W治疗，中位随访时间为6.9个月，ORR为77.6%（45/58，5例待确认），疾病控制率（DCR）高达100.0%，这意味着所有患者的肿瘤都出现了不同程度的缩小甚至消失或控制稳定！更值得一提的是，在不同PD-L1表达水平和组织学类型中均表现出积极的抗肿瘤疗效。
2024年10月31日，中国国家药监局药品审评中心（NMPA）官网的最新公示，芦康沙妥珠单抗注射液（SKB264）的新适应症上市申请，正式获得NMPA受理，用于经EGFR-TKI治疗后，病情进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗，一旦获批上市，这将是首款中国原创的用于肺癌的TROP2新型抗体偶联药物（ADC），将为肺癌的精准治疗开启全新的纪元！
Talectrectinib（泰莱替尼）代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。
2024年 3 月，中国药品审评中心（CDE）将其纳入优先审评，用于未经 ROS1-TKI 治疗的 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，有望在今年第四季度获批。一旦上市，将给ROS1患者带来新的选择！
一项代号为TRUST-I 的Ⅱ期临床研究由上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授牵头，联合国内33家中心，评估了全新一代高效、具有强大入脑活性的ROS1抑制剂Taletrectinib (AB106/DS-6051b) 治疗中国ROS1融合阳性NSCLC患者的有效性和安全性。特别值得一提的是，TRUST-I 是迄今为止在ROS1阳性 NSCLC 患者中进行的规模最大的前瞻性临床研究。因此，对于国内的患者来说意义重大！而这项研究最新的惊艳数据也再次燃爆了2024ASCO！截至 2023 年 11 月，这项研究共招募了 173 名中国的ROS1+晚期非小细胞肺癌患者（其中既往未接收过靶向治疗的初治患者106人；既往接受克唑替尼治疗后耐药进展的患者 67人），这些入组的患者接受Taletrectinib的治疗。
在 106 名未接受 TKI 治疗的患者中，IRC 评估的客观缓解率（cORR ）高达 90.6% ，这意味着超过90%的晚期肺癌患者肿瘤显著缩小30%以上甚至完全消失，其中 4名幸运的患者靶病灶完全消失，达到完全缓解（CR），疾病控制率（DCR ）高达 95.3%。
在 66 名接受克唑替尼治疗的患者中，IRC 评估的客观缓解率（cORR）为 51.5%，其中 34 名（51.5%）患者达到 PR。疾病控制率（DCR）为 83.3%。
更好的消息是，目前中国仍在开展Taletrectinib治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌的临床研究，已有大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗！
这意味着，我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步，加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批！国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗。
正在进行的研究招募初治的ROS1 +晚期非小细胞肺癌患者。
药品名称： Taletrectinib
适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌
招募信息（部分）：
年龄≥18岁。
经组织学或细胞学确诊的局部晚期（包括无法手术的IIIA或IIIB期NSCLC）或转移性NSCLC。
确定ROS1融合基因证据。强烈建议使用分子测定（即逆转录聚合酶链反应[RT-PCR]、二代测序[NGS]）。
注：做了基因检测报告的病友，快看看自己的报告是否存在ROS1或NTRK融合，一旦存在可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
近期，主要研究者上海市胸科医院的陆舜教授及团队报告了最新D-1553在中国多中心对 KRAS G12C 突变 非小细胞肺癌患者进行的 肺癌II期单臂注册研究的卓越结果。
这项研究从 2022 年 6 月 17 日至 2023 年 5 月 17 日招募了来自中国 43 家医院123 名的既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的KRAS G12C突变 NSCLC 成年患者。
结果显示：
截至2023年11月17日，共有123例患者入组并接受Garsorasib 600mg BID治疗。
IRC 确认的客观缓解率为 ORR 为 50%（123 名患者中有 61 名；95% CI 41–59）。其中1例幸运的患者靶病灶全部消失，达到完全缓解（CR），60例患者部分缓解，48例患者疾病稳定，疾病控制率（DCR）高达89%（109/123，95% CI，82-94）。中位DOR为12.8个月（95% CI，6.2-NE）。中位PFS为7.6个月（95% CI，5.6-9.7），中位OS尚未达到。
我们在此回顾下陆舜教授在2022年世界肺癌大会上分享的数据图。下面这张瀑布图更是让人印象深刻，每根柱子代表一个患者，柱子向下代表着肿瘤缩小，大家可以清晰的看到，接受各种剂量治疗的患者中，超过90%的患者病灶有不同程度的缩小。
上海交通大学附属胸科医院陆舜教授
更值得一提的是， 这款国研靶向药还具有强大的入脑活性，3 名存在基线脑转移的患者种， 1 名幸运的患者达到部分缓解，客观缓解率17%，接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm，接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半！另外 2 名 病情稳定，疾病控制率高达100%！
因此，这款药物不仅是强效的KRAS抑制剂，同时还具有强大的入脑活性！
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会！
所有患者（100%）靶病灶缩小！国研新药舒沃替尼斩获中、美“突破性疗法认定”大满贯！
舒沃替尼片（Sunvozertinib，DZD9008）是首款获批上市的国研EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，用于经治的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。
2024年4月，舒沃哲®作为EGFR exon20ins NSCLC后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》。
近日，中国国家药品监督管理局又传来了重磅喜讯，授予 sunvozertinib (DZD9008) 突破性疗法认定 (BTD)，用于一线治疗EGFR外显子 20 插入突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。至此，舒沃替尼拿下中、美一、二/后线治疗EGFR exon20insBTD，成为肺癌EGFR exon20ins 全线治疗首个且唯一斩获中、美BTD大满贯的卓越药物！有望加速审批一线治疗适应症，这意味着，刚确诊为EGFR 20ins的晚期肺癌患者将迎来优于化疗的疗效卓越的靶向治疗方案！
根据2023 年 ESMO 大会上公布的更新数据，截至 2023 年 2 月 21 日，共有 28 名 EGFR 20ins 且未接受过系统性抗癌治疗的非小细胞肺癌患者被纳入疗效分析（200 毫克，n = 19；300 毫克，n = 9）。大多数患者（96.4%，27/28）为晚期转移性肺癌，其中 21.4%（6/28）有 > 3 个转移部位，32.1%（9/28）有基线脑转移（BM）。
结果显示：
中位随访时间为10.8个月，中位缓解持续时间（DORs）为9.2个月，200mg和300mg队列未达到中位 DORs，两组均有50%的应答者仍在继续治疗。
随访中位数为11.5个月，200mg组和300mg组的中位无进展生存期 (PFS) 分别为10.2个月和12.4个月
经研究人员评估，所有患者(100%)在目标病变处实现了肿瘤缩小，两组剂量组的确认客观反应率(ORR)均高达78.6%。
在多种EGFR外显子20因子亚型和基线脑转移患者中观察到肿瘤反应(6/9，66.7%)
因此，该药物被认为耐受性良好，总体安全性与经典 EGFR-TKI 相当。
随着这些新药、新治疗方法的研发，肺癌的治愈率与生存期均优于以往。国内的患者有机会选择国内外更好的治疗方法，获得更好的治疗结局。
需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在EGFR、ROS1、KRAS、NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合等，就可以尝试这些临床数据卓越的抗癌新药。做过基因检测看不懂的病友，也可以将报告发送至全球肿瘤医生网医学部解读，全面分析检测报告，通过“方舟基因宝藏计划”匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。
期待更多国研好药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。
本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
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