随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批活动频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。
本文将深入分析11月25日至12月01日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价以及医药投融资等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。
根据摩熵数据统计，11月25日至12月1日期间，共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号17个。
本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。
本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)
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在全球创新药研发领域，近日，先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制适应症。11月26日，诺华在中国申报的1 类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。该药刚刚于几日前被纳入优先审评，适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。此外，民为生物、百济神州、阿斯利康等药企取得新进展。
根据摩熵数据统计，11月25日至12月1日期间，共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请16项；共22个品种通过一致性评价（按受理号计34项），本周36个品种视同通过一致性评价（按受理号计41项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团的乌司奴单抗注射液。
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周胞磷胆碱钠注射液过评/视同过评受理号数量最多有7个，同时胞磷胆碱钠注射液也是本周过评/视同过评企业数最多的品种有3家。
在企业层面，本周天方药业有限公司、浙江普利药业有限公司、石药银湖制药有限公司和南京易亨制药有限公司过评/视同过评品种数最多有2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括天方药业有限公司、浙江普利药业有限公司和石药银湖制药有限公司等57家企业。
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