100% CR!默沙东ROR1 ADC公布积极数据……

文摘   2024-12-12 20:30   四川  

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。

近日,默沙东在ASH会议上公布了其ADC药物Zilovertamab vedotin在弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗中的最新临床数据。数据显示,这款ROR1 ADC在1.75 mg/kg剂量组中,联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)治疗先前未经治疗的DLBCL患者,实现了100% 的完全缓解(CR)率。

本次默沙东公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果,试验评估了不同剂量Zilovertamab vedotin联合R-CHP治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。共有 36 名患者参加了该研究,所有患者的中位随访时间为17.6个月,结果表明,接受1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg 三个不同剂量的患者客观缓解率 (ORR) 分别为100%、93.3% 、100%。并非所有患者均达到中位缓解持续时间(DOR),12个月DOR为93.5%。根据数据,确定Zilovertamab vedotin推荐剂量为1.75 mg/kg。

在安全性方面,所有患者(1.75 mg/kg [n=1]、2.0 mg/kg [n=1]、2.25 mg/kg [n=2])中 11%(n=4)发生严重治疗相关不良事件 (TRAE)。所有患者中 58%(n=21)发生 3-4 级 TRAE。这些事件中最常见的是中性粒细胞减少、恶心、贫血和腹泻。
此外,Clinicaltrials网站显示,默沙东已登记了一项3期临床试验,以进一步评估Zilovertamab vedotin联合R-CHP在一线DLBCL患者中疗效。该临床将于2024年12月启动,计划入组人数为1046例。
关于Zilovertamab vedotin
Zilovertamab vedotin(MK-2140,VLS-101)曾是VelosBio公司主要研究性候选药物,默沙东于2020年11月以27.5亿美元收购该公司从而获得了这款产品。
Zilovertamab vedotin是一种研究用ADC,包含靶向ROR1的单克隆抗体,该单克隆抗体与称为单甲基澳瑞他汀E(MMAE)的化学治疗剂连接。抗体与癌细胞上的ROR1结合后,ADC进入这些细胞并释放MMAE来破坏癌细胞。在人类血液系统恶性肿瘤和实体瘤的小鼠模型中,VLS-101显示出强大的抗肿瘤活性。此前,该药曾获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格。
参考资料:
默沙东官网


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