本周，倍特药业迎来大丰收！12月02日，倍特药业（含子公司）斩获了碘佛醇注射液、尼莫地平注射液、卡络磺钠注射液以及注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯这四大注射剂品种。次日，倍特药业其子公司海南倍特药业提交的4类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批生产并视同过评。
截图来源：NMPA官网
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，主要用于肝硬化前后肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积的治疗，同时间丁二磺酸腺苷蛋氨酸还可缓解肝纤维化、增强机体免疫力和治疗多种类型的肝炎等作用。
超9亿元重磅注射剂，国内多家药企的激烈竞争
胆汁淤积性肝病(CLD)是由免疫、遗传、环境等因素引发的胆汁障碍肝胆疾病。上海一项多中心研究显示，在4660例慢性肝病患者中，CLD患病率为10.26%。该病早期无症状，进展时可致黄疸、尿色深、皮肤瘙痒等高胆红素血症症状，并可进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝衰竭。CLD发病机制复杂，诊断治疗均具挑战。随着患者增多及治疗方案需求多样化，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸市场前景稳健增长，潜力巨大。据摩熵医药数据库显示，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在2023年全国医院销售(全终端)的销售总额超9亿元，销量突破2300万支。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库
此外，注射剂在2023年全国医院（全终端）的销售总额也超过了7000亿元，这进一步凸显了注射剂在医疗市场中的重要地位，也为注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等优质产品的未来发展提供了广阔的空间。
在仿制药市场，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的竞争尤为白热化。当前，北京金城泰尔制药、山西普德药业、石家庄四药等企业提交4类新注册仿制申请，且均处于审评审批阶段。此外，国内已有重庆药友制药、正大天晴药业、浙江海正药业等超10家企业成功获得了注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的国产批文，其中有8家药企迎来过评，此次倍特药业的顺利获批并过评，进一步加剧了这一市场的竞争态势。
倍特药业超60款品种布局，38款品种迎来过评
仿制药业务一直是国内传统药企倍特药业发展的坚固基石。随着公司产品线的不断扩充与优化，倍特药业已将战略重心聚焦于高端仿制药及首仿品种的研发上。截至目前，倍特药业已提交了超过60个新注册仿制药的上市申请，涵盖了多个治疗领域。其中，消化系统与代谢药物12款，系统用抗感染药物11款，心血管系统药物8款，血液和造血系统药物7款，呼吸系统药物与神经系统药物各6款，以及抗肿瘤药和免疫机能调节药物5款。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库
在获批并过评品种方面，倍特药业（含子公司）有超130款品种获批并过评。今年以来，倍特药业有38款品种过评，其中注射剂占比较高，超60%，其次是片剂，占比超23%。
此外，今年以来，倍特药业（含子公司）有注射用头孢唑肟钠、呋塞米口服溶液、钆贝葡胺注射液3款为首家品种，这进一步彰显了倍特药业在仿制药领域的研发实力和市场竞争力。
本周，倍特药业凭借5款重磅注射剂品种的斩获，再次在千亿市场的注射剂领域增添了强劲的新翼。同时，倍特药业在仿制药业务方面也保持着稳健的发展态势，不断扩充和优化产品线，聚焦高端仿制药及首仿品种的研发。未来，倍特药业将继续加强研发创新，提升产品质量和竞争力，以赢得更多患者的信任和市场的认可。
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