据NMPA官网,2024年12月03日发布的药品批准证明文件送达信息,67个品种(83品规)通过/视同通过一致性评价,涉及重庆华森制药、山东齐都药业、江苏万高药业等多家药企。
截图来源:NMPA官网
本次批件中,从过评的品种来看,有氨溴特罗口服溶液、二羟丙茶碱注射液、马来酸氟伏沙明片、吗啉硝唑氯化钠注射液4款品种均有两家药企同日过评。此外,阿戈美拉汀片、盐酸甲氧氯普胺注射液、磷酸奥司他韦胶囊3品种同日迎来3家药企过评。据摩熵医药数据库显示,阿戈美拉汀片在2023年全国院内市场的销售额超8亿元,其中磷酸奥司他韦胶囊品种销售额超9亿元。
截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库
本次过评剂型中,注射剂占比最高,达36.3%,其次是片剂,占比达24.6%。首家过评方面,本次有阿帕他胺片、巴氯芬口服溶液、曲伏噻吗滴眼液、盐酸奥布卡因滴眼液、异氟烷5个品种。更多过评信息详情见下方表格及小程序。
12月03日过评品种(标红为首家过评)
截图来源:摩熵医药(原药融云)过评药品汇总数据库
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