即将IPO:引进中国新药,顺便完成新一轮融资

健康   2024-11-21 08:31   浙江  

11月28-29日北京
北京创新药早期开发及CMC大会
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。



药融圈获悉:美国Avenzo Therapeutics, Inc. (“Avenzo”)近期完成关闭A/A-1新一轮融资,新增了3名医药投资机构;公司历史累计融资达到$3.86亿美元。




双抗ADC


与此同时:11月18日,VelaVigo Cayman Limited(“VelaVigo”或“橙帆医药”),宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.(Avenzo)达成一项全球战略合作协议。


根据协议,橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物VBC103,同时保留在大中华区的相关权益。双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。 


根据协议条款,橙帆医药将获得5000万美元的 首付款(upfront)及近期里程碑付款。在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后,公司有望再获得高达7.5亿美元的后续里程碑付款,并根据 Avenzo区域的销售情况获取分级特许权使用费。(即总金额最多达8亿美元)。


https://pharma.bcpmdata.com/database/24/detail/441/384kPpMBfFW7AIEHg_A2


摩熵医药数据显示:Nectin4/TROP2双抗ADC候选分子VBC103计划于2025年向美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药研究申请(IND)。本品采用喜树碱类TOPO1i作为Payload,具有强旁观者效应。


目前,橙帆医药在肿瘤、自身免疫性疾病和眼科等多个领域布局。现有多个项目已完成分子确定(PCC)进入临床前开发阶段,预计将在2025年陆续进入临床试验。公司自主开发了高效的新药发现技术平台,其中包括:生物信息学平台、靶点发现平台、抗体发现平台、ADC 偶联平台、CADD &AIDD以及分析平台,这些平台不断夯实公司内部早期研究能力。

目前cMET/EGFR靶向ADC VBC101-F11(毒素分子为MMAE)和TROP2/Nectin-4靶向ADC VBC103,均已经递交专利,但尚未公开。

此外,VBS102项目(IGF-1R/TSHR BsAb):是一种用于治疗甲状腺眼病(TED)的创新双特异性抗体治疗方案。



资产匹配,挖掘价值


Avenzo正逐步搭建的肿瘤药物管线的临床开发。此前公司多数员工也来自Turning point;公司投资人有OrbiMed、Foresite Capital、SR One、礼来亚洲基金和Surveyor、泉创、渶策、泰福、康禧、Sofinnova等等。

2024年1月4日,来自中国的安锐生物(Allorion Therapeutics)正式宣布与Avenzo达成一项战略性的转让协议。根据协议,Avenzo将取得安锐生物自主研发的潜在同类最佳细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021(Avenzo代码AVZO-021)的全球(大中华区除外)开发和商业化权益;并获得一个独家选择权,用于于2025年初提交IND的临床前项目。双方达成的协议规定,安锐生物将获得总计4000万美元的首付款(upfront),以及根据研发和商业化里程碑的达成而获得的额外付款,此外,还将收到销售额分级特许权使用费,两个项目的总潜在付款额将超过10亿美元。



Athena Countouriotis此为前Turning Point Therapeutics的首席执行官,可谓连续创业者。Avenzo,为其两个孩子Ava和Enzo的名字命名。公司还希望收购包括抗体药物偶联药物(ADC)在内的早期候选分子,以期快速在纳斯达克上市,募资开展新的临床。


管理层:Avenzo联合创始人首席执行官Athena Countouriotis 和 CMO/联合创始人Mohammad Hirmand等等。




参考:

NMPA/CDE

药融云数据,www.pharnexcloud.com;改名后为摩熵医药数据;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露;

https://www.velavigo.com;

https://www.velavigo.com/cfnews/45EN.html;

www.avenzotx.com or on LinkedIn.;

 2024 AACR Abstract;

类别:Late-Breaking;VBC103: An innovative Trop2/Nectin4 targeted bispecific antibody drug conjugate (ADC) in bladder urothelial carcinoma (UC), triple-negative breast cancer (TNBC) and beyond;2024年4月10日 ;

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/10498;

Novel Bispecific Antibodies Effectively Enhance Therapeutic Efficacy in Thyroid Eye Disease (TED) by Targeting the Molecular Pathway and Disrupting the Biological Crosstalk Associated with the Condition;2024年5月13-14日;https://www.pegsummit.com/poster-titles;
https://alloriontx.com;等等。


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