注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
- 《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》
- 《生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）》
- 《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿》
因3项文件篇幅太长，本文重点发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》，其他文件可点击链接，下载查看。![]()
为加强药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的管理，确保试验数据的真实、完整、可靠，保障受试者的权益和安全，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱cuijf@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）意见反馈”。附件：1.药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）.pdf![]()
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