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NMPA发布2024年11月21日药品批准证明文件送达信息，本批次共有118个受理号获批，均为上市申请。其中：![]()
贝组替凡（Belzutifan）一种创新的小分子缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，能够降低与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的活性。今年2月，该药物已被CDE纳入优先审评，其适应症为：von Hippel-Lindau（VHL）病相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。据公开资料显示，2021年8月，Belzutifan获得美国FDA的加速批准，用于治疗无需立即手术的希佩尔-林道综合征（VHL）相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤患者；2023年12月，Belzutifan再次获得FDA批准，用于治疗接受过PD-(L)1和抗VEGF药物治疗的晚期肾细胞癌患者。![]()
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