合并:中国小分子给力,让这家纳斯达克biotech备受关注

健康   2024-11-24 09:46   浙江  


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2024325,Nuvation Bio Inc.(美国纽约证券交易所股票代码:NUVB)和葆元生物医药(葆元)宣布,两家公司达成最终协议,Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元(收购)。(可以理解为合并上市)

2024年4月10日,Nuvation Bio完成该项交易。

David Hung(David Hung),Nuvation Bio创始人&CEO&总裁。Hung博士曾担任Medivation的总裁兼首席执行官(AR新药恩扎卢胺发明企业)。

交割后,Nuvation Bio的现任股东在完全稀释的基础上拥有约67%的股权。葆元的前股东持有 Nuvation Bio  33% 的股份。葆元中国和美国的员工加入 Nuvation Bio 团队。交割后,葆元的投资人德诚资本创始人兼董事总经理崔相民博士和葆元联合创始人兼首席执行官王钧源博士加入Nuvation Bio的董事会。

2024年4月业绩展示PPT

· Taletrectinib资产/他雷替尼正在两项关键 2 期研究中评估其对 ROS1 阳性 NSCLC 患者的治疗效果,即中国的 TRUST-I (NCT04395677) 和全球关键研究 TRUST-II (NCT04919811) Nuvation Bio 将继续推进这两项研究。

· 他雷替尼已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 授予的突破性疗法认定,用于治疗晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC

· NMPA 已接受他雷替尼的新药上市申请并授予优先审查资格,用于治疗既往接受或未接受过 ROS1 TKI 治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC 成人患者。
· Nuvation Bio 将继续开发 safusidenib,一种新型、选择性、强效的口服 mIDH1 抑制剂,正在进行一项全球 2 期研究 (NCT05303519) ,用于治疗 2 级和 3  IDH1 突变神经胶质瘤患者。
· 当时Nuvation Bio表示 将继续推进其内部研发产品管线的所有临床研究,包括 NUV-868 (BET抑制剂候选新药 1b 期研究和最近启动的 NUV-1511 (DDC靶点分子)1/2 期研究。不过,前者在8月已经停止开发。

注:此前葆元拥有他雷替尼的全球权利,分别向信达生物、Nippon Kayaku  NewG Lab 分别在大中华区、日本和韩国授予商业权利。葆元拥有除日本以外的 safusidenib 的全球权利,而第一三共 (Daiichi Sankyo) 保留在其日本的开发和商业权利。

葆元输出的几款分子成为管线中的核心与主力


附,分享:

2024年4月份,合并收购完成时的业绩展示PPT/PDF公开。发送葆元(请正确复制)至药融圈微信公众号(点击下方发送)后台可获得原文件。仅供学习交流分享!



截止2024年9月17日收盘,公司市值为10.27亿美元,每股3.07美元。截止发稿前的11月21日,公司市值为9.09亿美元。他雷替尼的美国🇺🇸新药上市申请(NDA)预计将在2024年第四季度递交。  此前公司在欧洲肿瘤学会(ESMO)会议上发布了TRUST-1和TRUST-II的2期临床研究,两项研究共招募337名患有晚期ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,这些患者每天口服600毫克的taletrectinib。



参考:

NMPA/CDE;

药融云数据,www.pharnexcloud.com;改名后为摩熵医药数据;

 FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露;

https://firstwordpharma.com/story/5895627;

https://www.nuvationbio.com/;

https://www.nuvationbio.com/pipeline/;

https://investors.nuvationbio.com/news/news-details/2024/Nuvation-Bio-Completes-Acquisition-of-AnHeart-Therapeutics/default.aspx;



https://s27.q4cdn.com/855249317/files/doc_presentation/2024/04/Nuvation-Bio-Corporate-Presentation-April-2024-_vF.pdf;

Nuvation Bio由Evercore 担任独家财务顾问;

  https://www.anhearttherapeutics.com/;等等。

 此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐




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