展位信息
2024年12月21-22日
中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛
展位号：53号
斯坦德生物医药作为深耕药学研究领域的综合型科技服务平台，可提供研发外包、分析测试一站式服务。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。
目前，斯坦德生物医药与全球药企合作项目35000余个，助力700余家客户的产品成功获批，200余款产品通过一致性评价（含视同通过），总获批案例1200+，产品类别涵盖化学药、生物制品、中药等！
药物研发平台
➤仿制药/一致性评价
➤原料药研发
➤创新药研发
➤改良型新药
中药研发平台
➤经典名方
➤创新药
➤同名同方药
➤质量标准提升
➤中药农残、重金属、真菌毒素等检测
药学研究平台
➤原辅料及制剂质量研究
➤微生物研究
➤杂质一体化研究
➤稳定性研究
➤皮肤外用制剂质量研究
相容性与密封性研究平台
➤包材/组件可提取物与浸出物研究
➤包装密封性研究及阳性样品制备
➤给药器具可浸提物、可沥滤物与吸附研究
➤除菌过滤器工艺验证
➤塑料组件系统重复使用
➤包材检测、包材登记备案及包材变更
生物制品安全研究平台
➤蛋白质特性鉴定
➤细胞检定
➤mRNA 表征
➤工艺杂质检测
➤病毒清除/灭活工艺验证
药物临床前安全评价平台
➤遗传毒性试验
➤局部毒性试验
➤病理
➤生殖毒理学
➤安全毒理学
药物临床研究平台
➤药物临床试验
• 化学药
• 生物制品
• 中药
➤上市后再评价
• IV期临床试验
• 药物经济学
• 安全性评估
➤医疗器械临床试验
• 医疗器械
• 体外诊断试剂
• 药械组合产品
➤第三方稽查
• 研究中心稽查
• 供应商稽查
• 体系稽查
• 检查前稽查
GMP验证合规平台
➤GMP验证服务
公用系统验证&确认
厂房设施验收&验证
仪器设备验证&确认
计算机化系统验证
清洁&消毒验证
其他验证
➤GMP咨询服务
GMP质量体系搭建&提升
GMP合规化咨询
GMP审计
斯坦德生物医药长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，紧跟行业发展与市场需求，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的650+技术团队，高效联动全国35000㎡研发分析空间，运用700+高精尖大型科学仪器，依托LIMS、QMS、CRM、PMS智能信息化管理系统，运行cGMP、GLP、ISO/IEC17025多维度质量体系，满足NMPA、FDA、EMA等区域监管要求，为全球医药创新提供可持续发展的外部力量。
13306586060
13625705846
扫描下方二维码限时免费报名
12月21日 AM
09:00-09:45
09:45-10:30
10:30-10:50
10:50-11:20
11:20-12:00
12月21日 PM
——逍药圈专场
13:30-14:00
14:00-14:30
14:30-15:00
15:00-15:20
15:20-15:50
15:50-16:10
16:10-17:10
12月22日 AM
09:00-9:40
09:40-10:20
10:20-10:40
10:40-11:40
12月22日 PM
14:00-14:40
14:40-15:20
15:20-16:00
12月21日 AM
09:00-9:30
09:30-10:00
10:00-10:30
10:30-10:50
10:50-11:20
11:20-11:50
固体制剂专场
12月21日 PM
14:00-14:30
14:30-15:00
15:00-15:20
15:20-16:00
16:00-16:40
12月22日 AM
09:00-9:40
09:40-10:20
10:20-10:40
10:40-11:20
11:20-12:00
12月22日 PM
14:00-14:40
14:40-15:20
15:20-16:00
以上议程更新中，以会议现场为准...
