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今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
图片来源：CDE官网
艾可瑞妥单抗最初由 Genmab 公司开发 ，艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元的合作，以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品，其中就包括 艾可瑞妥单抗。
2023年5月 ，艾可瑞妥单抗获FDA批准上市，适应症为接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者；2024年6月， 艾可瑞妥单抗再获FDA批准新适应症：用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。自此，艾可瑞妥单抗成为全球首个也是唯一一个同时能用于R/R FL和R/R DLBCL的双特异性抗体。
参考资料：
CDE官网
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网
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