您的膜包和中空纤维柱清洁好了吗?

文摘   2024-11-04 08:55   北京  

2024年中源公司

新获Cytiva-Pall产品线部分产品

授权


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Hi,  亲爱的Cytiva切向流膜过滤产品用户您好!

我是来自Cytiva过滤技术部门一名致力于过滤产品实践应用的技术工作者,我的日常工作主要是走进客户端为客户提供Cytiva过滤产品售前售后的相关工艺开发和优化,以确保我们的过滤产品可以以最佳方式在客户工艺中发挥作用;以及建立合作后,对产品进行售后使用培训和放大陪产等,以确保我们的产品在客户项目中顺利完成任务。

当然作为过滤技术,我们也有责任将更多的过滤应用经验分享给大家,让我们在过滤工艺开发上少走弯路,快速打通工艺!

本次分享主题为“Cytiva切向流膜过滤相关产品的清洁方法建议”,写这个主题,也是源自我在客户端多次的实践经验。想说的是目前在制药行业,过滤产品通常是不变的,而我们的物料千变万化,什么样的CIP清洁方法才能让我们的切向流过滤产品保持最佳的重复使用性能,这里面也有很多可以深入研究的方向,本次主要分享下比较通用的冲洗方法建议。如您有棘手的工艺应用困扰,也可留言给我或和您当地技术支持取得联系。

工艺顺利!

一名致力于过滤产品实践应用的技术工作者

2024.06.12

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先让我们一起来观摩下

Cytiva切向流膜过滤产品大家族吧~


Hello, 大家好,我是 Cytiva超滤膜包产品 ,大家熟知的PALL超滤膜包就是我啦~我们家有聚醚砜和再生纤维两种材质,精度分布几乎覆盖制药行业各个需要超滤工艺的领域。以下是我的简介:



非常期待新用户朋友能带我去你们的项目工艺中发挥作用,贡献力量,实现价值!


Hello, 大家好,我是 Cytiva微滤膜包产品 ,也是原PALL微滤膜包,我是聚醚砜材质,有四个孔径,我除了和T系列超滤膜包有类似的标准筛网外,还有悬浮筛网模式,就是我的膜层空间距离会更大,可以处理固含量较高的物料。不知道大家对我的应用是否了解,我们技术说用我开发工艺规律性没有超滤膜包强,有一点点复杂,但是我能打通的工艺绝对会让你有意想不到的收获。以下是我的简介:



目前我在研究像大肠杆菌、酵母表达体系项目中涉及工艺澄清的方向,现在已经得到了比较不错的成绩,您那边有这种工艺开发需求吗?Call我呦~


Hello, 大家好,我是 Cytiva中空纤维产品 ,比PALL膜包更早加入Cytiva,我同样有超滤和微滤成员。怎么选?可以把我和膜包实际拉出来练练。这里我想说的是,我和膜包不同,我们自带外壳,不用夹具,我们没有筛网。而且我们家成员巨多,有能高压灭菌的、有能耐受SIP的、一次性使用的等等,介绍不过来。以下是我的简介:



对了,行业内通常说我很“皮实”,我可没有货架期限制,稳定性极强,只要您的工艺适用,找我,没问题~


天啊,Cytiva切向流膜过滤产品大家族

真是整整齐齐的呢!

为了更好的利用它们

好的清洁方法非常关键

让我们快来研究下如何清洁它们吧~


① 常用清洁溶剂和温度建议


Tips:清洗剂需与膜产品、系统和工艺兼容。


② 使用后CIP方法开发思路介绍



③ 经典冲洗方法流程参考


Tips: 

工艺结束后,需要立即执行清洁程序;

该经典冲洗方法流程对于可灵活操作的手动系统更易实现,如果是切向流自动化设备,需结合实际系统设计方式进行适当调整即可。


④ 储存条件建议


Tips:

不可干燥或冷冻放置。

储存液的更换周期可依据相关验证研究确认。

使用合适的保存液完全浸没膜包,避免膜包滋生微生物;并密封存储。

如果膜包是保存在夹具中,需保留夹具内膜包储存液,并适当减少夹具扭力(如回调1-2圈)或液压降低25%,且无液体泄露的状态,使用前需从新进行力矩确认,并进行使用前完整性检测。

中空纤维产品,只需将储存液密封在中空纤维柱内即可。


以上就是本期为大家分享的全部内容啦~实用的干货当然也打包好了,扫描下方二维码,快快收藏起来吧~


如想获取更多清洁优化建议,也可通过指南文件内所示邮箱地址联系我哦~我们下次再见~



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