一文破解中药水分检测的那些“小麻烦”

文摘   2024-11-12 08:55   北京  

水分含量是衡量药品质量的重要指标。在中药生产过程中,从原材料进厂检测,到生产过程中的质量监控及成品分级等阶段都必须检测水分含量。因此,快速、准确且可靠的中药水分含量检测结果,对中药的生产加工和质量控制都至关重要。

由于中药材本身的诸多特殊性,在实际检测工作中存在很多难点。以中药莲花清瘟颗粒为例,本期小编和大家聊聊中药水分检测中常见的难点及解答。文末附常见中药的水分含量检测方案。

Q1

在检测莲花清瘟原材料的水分含量时,检测时间偏长,请问如何能有效提高检测速度?

这是中药材水分检测中常见的问题,尤其是对于中药原材料。解决这一问题主要涉及样品的预处理和实验测试温度。

首先,对于中药样品的预处理,不同形状的样品需要被粉碎成细小的颗粒或粉末,这样样品里的水分子更容易被蒸发出来,从而有效缩短检测时间。需要注意的是,在预处理过程中应尽量避免样品水分的变化,建议选择手动研磨来粉碎样品,因为电动研磨可能会损失样品中原有的水分。

其次,选择合适的测试温度。测试温度越高,检测时间越短,同时,样品颜色的深浅也影响其吸热程度,深色样品比浅色样品能干燥得更快。一般来说,有机样品建议选择100℃,无机样品则选择120℃。

Q2

在检测莲花清瘟的原材料的水分含量时,经常会烧糊或烧焦样品,请问该如何解决这个问题?

样品烧糊或烧焦确实是中药材水分检测时比较头疼的问题,尤其是对于中药原材料。该问题要从两个方面着手解决:正确的样品预处理方式和合适的实验测试温度。

1


正确的样品预处理:不同形状和大小的中药材样品,需要被粉碎成细小的颗粒或粉末,这样在检测时样品里的水分子更容易蒸发,既能有效缩短检测时间,又能避免长时间烘烤导致样品烧糊或烧焦。此外,对于深色样品(如黑色或红色),可以在样品上铺一片白色的玻璃纤维膜,以防止样品过度吸热而烧焦或烧糊。

2


选择合适的测试温度:虽然测试温度越高,检测时间越短,但烧糊样品的风险也越大,实际检测过程中,需要找到一个平衡的检测温度点,既能快速检测,又不会烧糊样品。

Q3

在加工莲花清瘟颗粒的过程中,我们想检测中间品的水分含量,如前期的液体样品和后期的粘稠膏状样品,但是检测时间会比固体颗粒和原材料的更长,且经常会得不到可靠的检测结果,请问有什么好的解决方法或建议?

对于液体和膏状的中药样品,除了常规的样品预处理,如充分搅拌均匀被测样品,还需要多加一个处理步骤,即将样品均匀滴加(液体)或涂抹(膏状)在玻璃纤维膜上,再进行检测。玻璃纤维膜可以均匀分散液体,增加液体和膏状物的比表面积,从而使样品中的水分子更快且有效地蒸发,不会在其表面形成结痂而阻碍水分蒸发。这样做不但可以大大缩短样品的检测时间,还可以显著提高检测结果的重复性。



作为水分检测设备供应商的领导者,赛多利斯公司积累了丰富的水分检测经验。针对上面三个中药水分检测的常见难题,我们能提供通用性的经验指导,同时,我们还积累了很多中药产品水分检测的具体方案,今天小赛将与大家分享赛多利斯高精度红外水分分析仪MA100C(见图1)快速且准确检测中药连花清瘟胶囊水分含量的解决方案。

图1. 赛多利斯高精度红外水分分析仪MA100C

根据上面建议的样品预处理方法和赛多利斯的水分检测方案,我们在客户现场开发了符合药典烘箱法结果的水分分析仪MA100C的检测方案,该方案能得到与药典烘箱法的结果一致,重复性好且快速的水分检测结果(见表1)。相较于烘箱法需要2到4个小时的检测时间,该方案每次检测只需要3到4分钟,大大提高了检测效率,为客户节省了大量时间,从而加快了中药研究和开发应用的速度,并实现了中药生产过程中的水分控制,保障了药品质量的稳定。

样品序号

实验序号

初始样品量(克)

测试时间(分钟)

水分含量(%)

58#

1#

4.0371

3.5

4.33

2#

4.2335

3.7

4.31

3#

4.4375

4.0

4.21

4#

3.6562

3.7

4.31

5#

4.1418

4.3

4.25

平均值

——

3.8

4.28

标准偏差

——

——

0.05

54#

1#

4.1845

3.7

4.42

2#

4.4661

3.8

4.34

3#

4.4513

3.7

4.31

4#

3.8154

3.6

4.48

5#

3.7981

3.4

4.50

平均值

——

3.6

4.41

标准偏差

——

——

0.08

表1. 莲花清瘟颗粒的水分含量的测试结果

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-END-


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