2023年5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（Human respiratory syncytial virus，RSV）疫苗Arexvy获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于60岁及以上老年人群预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）[1]。
该产品也是全球首款获批上市的RSV疫苗。
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FDA在这份声明中表示[1]，这款疫苗名为Arexvy，其安全性和有效性基于一项正在开展的随机双盲对照试验的数据分析。
60岁及以上的人参与了这项试验，约12500人接种单剂疫苗，另有约12500人接种安慰剂。结果显示，疫苗能够使呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病风险降低82.6%，下呼吸道疾病重症风险降低94.1%。试验人群中报告的疫苗常见副作用为注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛、头痛以及关节僵硬或疼痛[2]。
FDA生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯表示，老年人，特别是有心肺疾病或免疫系统较弱的老年人，罹患呼吸道合胞病毒引起的严重疾病风险高。这次批准的首款呼吸道合胞病毒疫苗能够预防相关可能危及生命的疾病[2]。
研发背景
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒，属于副黏病毒科（paramyxoviridae）、肺病毒属（pneumovirus），是引起婴儿肺炎及细支气管炎、儿童发热性支气管炎的常见病原体，还能引起较大儿童和成人的鼻炎、普通感冒等症状。
据FDA介绍，RSV具有高度传染性，可通过直接或间接接触口鼻或者口腔分泌物感染人，导致各年龄段人群出现肺部和呼吸道感染。这种病毒通常是季节性传播，从秋季开始，在冬季达到高峰。呼吸道合胞病毒是导致老年人下呼吸道疾病的常见原因，会影响肺部，并可能导致危及生命的肺炎和毛细支气管炎。
由于没有特效的治疗药物，虽然现在有成熟的手段检测RSV，一般情况下医疗机构较少对感染患者进行专项病原学诊断。倘若无法得到适当治疗，则RSV病例或会发展为临床表现更严重的下呼吸道感染并且将可能进一步发展为慢性呼吸系统和肺部疾病。
目前，全球尚未有RSV的治疗药物或疫苗，因此这款疫苗的获批上市具有重要意义。
需要注意的是，该款RSV疫苗的本次批准的适用人群为60岁及以上老年人群，不过RSV的最核心易感人群5岁以下的儿童。
因此，各国疫苗公司也在陆续研发相关产品，更适合儿童和其他易感人群的疫苗产品将是新的研发方向。除此之外，对病原体的检测和基础研究也需要RSV及其基因组产品等实验材料。
ATCC相关资源
ATCC作为全球范围的生物资源收藏中心，致力于向全世界公布其获取、鉴定、保存和开发的生物标准品，以促进科学研究的检测、应用和发展。目前ATCC收藏有与RSV研究相关的一些资源，我们做了如下整理，可以作为基础研究、疫苗研究和疾病鉴别诊断等的相关材料。
病毒 产品 | 描述 | 宿主 细胞 | 其他产品 |
VR-26 | Human resp. sync. virus; Strain: Long | CCL-23 | VR-26D* VR-26DQ** VR-26PQ*** |
VR-955 | Human respiratory; syncytial virus; Strain: 9320 | CCL-23 | VR-955D* VR-955DQ** |
VR-1400 | Human respiratory; syncytial virus; Strain: B WV/14617/85 | CCL-81 | ---- |
VR-1540 | Human respiratory; syncytial virus; Strain: A2 | CCL-23 | VR-1540DQ** |
VR-1540P | Human respiratory syncytial virus, Purified | CCL-23 | ---- |
VR-1580 | Human respiratory; syncytial virus; Strain: 18537 | CCL-23 | VR-1580D* VR-1580DQ** VR-1580PQ*** |
VR-1794 | Human respiratory; syncytial virus; Strain: ATCC-2012-10 | CCL-23 | ---- |
VR-1803 | Human respiratory; syncytial virus; Strain: ATCC-2012-11 | CCL-23 | VR-1803D* |
*VR-XXXD为该病毒株对应的基因组DNA或RNA产品；
**VR-XXXDQ为该病毒株对应的定量基因组DNA或RNA产品；
***VR-XXXPQ为高滴度的纯化该病毒株产品。
更多产品相关产品信息可参考ATCC网站：
https://www.atcc.org/search#q=Respiratory%20Syncytial%20Virus&sort=relevancy&numberOfResults=24
订购热线：010-84415766；
邮箱：atcc@sinozhongyuan.com
参考文献
[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-respiratory-syncytial-virus-rsv-vaccine
[2]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1764951057328518908&wfr=spider&for=pc
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