微生物污染是制药生产中的一个关键问题，通常会导致昂贵的召回和监管后果。传统的微生物参考物质的储存和定量方法很复杂，且容易出错。
为此，ATCC推出全新MicroQuant™产品线，即精确定量的微生物参考品，用于简化制药过程中的微生物质量控制（MQC）检测。MicroQuant®产品采用创新的冷冻保存技术，为稳定、快速再水化的菌株颗粒形式，可提供一致的定量和准确、可重复的结果，解决微生物检测实验室面临的关键挑战。
传统MQC工作流程
全新MicroQuant™工作流程
产品特性
-简化微生物质量控制-
MicroQuant™通过遵守严格的质量标准和依据USP<51>“抗菌有效性测试”和USP<61>“非无菌产品的微生物检查：微生物计数测试”中引用的微生物菌株来支持药品制造，助力评估药品中使用的抗菌防腐剂的有效性，并确保产品在整个保质期内保持可接受的微生物限度。
ATCC的MicroQuant™系列包括不同的微生物菌株产品（同一菌株分别提供高浓度HQ和低浓度LQ，2种形式），用于USP指导的微生物质量控制（MQC）检测，具体产品信息，如下表。
表. ATCC MicroQuant™ 产品
——低CFU试剂盒中包括五瓶相应菌株货号的ISO 17034参考品和五瓶复溶缓冲液。每个快速溶解的颗粒可提供100-1000 CFU的参考培养物，因此用1 mL缓冲液重新水化，取100 µL的溶液铺至平板上，即可获得10-100 CFU菌株，用于后续实验。
——高CFU试剂盒包括五瓶相应菌株货号的ISO 17034参考品和五瓶复溶缓冲液。每个快速溶解的颗粒可提供107-108CFU的参考培养物，可用于某些USP实验。对于USP<51>，高CFU颗粒一旦重新水化，可以1:100稀释，终浓度为每毫升105-106CFU，然后根据检测要求使用。
这款新颖的产品大大简化了用户的工作流程，并极大地缩短了检测时间，同时遵守严格的质量标准。ATCC带来新的微生物检测解决方案，确保您的产品达到高度的安全性和有效性标准。
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