宿主细胞残留DNA检测
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货
去除宿主细胞杂质是生物制药产品纯化的关键步骤。主要挑战是对生产过程和用于批次放行的药物样本进行宿主细胞 DNA 杂质的准确、高灵敏度的定量，以达到符合法规要求的水平。
ONE
ICFC resDNASEQ™
CHO残留DNA 检测试剂盒
ICFC resDNASEQ™ CHO残留DNA 检测试剂盒是基于荧光定量PCR（qPCR）的检测系统，使用基因组DNA标准品基因组来定量残留的CHO DNA。该检测方法需要确保存在的宿主细胞 DNA 含量低于 10 ng/ 剂量。
该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。
ICFC resDNASEQ™ CHO 残留 DNA 检测试剂盒包括：
• 用于高灵敏度残留 CHO DNA 定量分析的实时荧光定量 PCR 试剂盒
• 易于使用，可在5小时内获得结果
• 具有 CHO DNA 特异性，与无关 DNA 不存在交叉反应性
• 该系统是一个整体工作流程，包括样品制备、TaqMan™ 检测和主控混合物、标准DNA、仪器和软件。
• 可用于自动样品制备的方案
• 灵活的样品处理量使您可以进行严格的 DNA 清除研究
这个基于定量PCR（qPCR）的试剂盒是ICFC resDNASEQ™ 定量CHO DNA系统的一部分，能够在不到五个小时内检测出中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系中亚皮克级别的残留DNA。通过将高回收率 PrepSEQ™ 样品制备和基于 TaqMan™ 的残留 DNA 定量结合在一起，该系统克服了传统方法的局限性。
为了更好地支持国内生物医药质量控制的发展，该试剂盒满足国内客户降本增效需求，并在广州工厂生产，旨在为本地生物制药和生物技术公司提供高灵敏度、出色的残留 DNA 定量解决方案。
该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。
产品货号 | 产品描述 |
A40000652 | ICFC resDNASEQ™ CHO 残留 DNA 检测试剂盒 |
A40001518 | ICFC resDNASEQ™ CHO残留 DNA 检测试剂盒 和PrepSEQ 核酸提取试剂盒 |
TWO
ICFC resDNASEQ™
E.Coli 残留 DNA 检测试剂盒
ICFC resDNASEQ™ E.Coli残留 DNA 检测试剂盒是基于荧光定量PCR（qPCR）的检测系统，使用基因组DNA标准品基因组来定量残留的E.coli DNA。该检测方法需要确保存在的宿主细胞 DNA 含量低于 10 ng/ 剂量。该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。
这个基于荧光定量PCR（qPCR）的试剂盒是ICFC resDNASEQ™大肠杆菌残留DNA定量系统的一部分，能够在通常不到四个小时内对大肠杆菌表达系统中的宿主细胞DNA进行高灵敏度的定量测定。
该系统是一个整体工作流程，包括样品制备、TaqMan™ 检测和主控混合物、标准DNA、仪器和软件。通过将高回收率 PrepSEQ™ 样品制备和基于 TaqMan™ 的残留 DNA 定量结合在一起，该系统克服了传统方法的局限性。
ICFC resDNASEQ™ E.Coli残留 DNA 检测试剂盒包括：
•使用经过验证的 TaqMan™ 实时定量 PCR 技术进行高灵敏度的定量测定
• 手动和自动样品制备，经过优化，用于从复杂样品基质中定量回收
• 在预期的 DNA 片段尺寸范围内获得一致的性能
• 通过样品制备、预混液、TaqMan™ 引物/探针预混液和基因组 DNA 标准品，实现从样品到结果的集成系统
该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。
产品货号 | 产品描述 |
A40000653 | ICFC resDNASEQ™ E.Coli 残留 DNA 检测试剂盒 |
A40001519 | ICFC resDNASEQ™ E.Coli 残留 DNA 检测试剂盒 和PrepSEQ 核酸提取试剂盒 |
THREE
ICFC resDNASEQ™
HEK293 残留DNA 检测试剂盒
ICFC resDNASEQ™ HEK293 残留DNA 检测试剂盒是基于荧光定量PCR（qPCR）的检测系统，使用基因组DNA标准品基因组来定量残留的HEK293 DNA。该检测方法需要确保存在的宿主细胞 DNA 含量低于 10 ng/ 剂量。该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。
ICFC resDNASEQ™ 定量HEK293 DNA 试剂盒是一种基于荧光定量PCR（qPCR）的系统，用于检测在基因治疗、基于细胞的疫苗和类似生物治疗产品开发中使用的HEK293细胞系的宿主细胞DNA。可靠且快速，ICFC resDNASEQ™ 系统能够对HEK293细胞DNA进行敏感和特异性的定量测定。这种性能有助于确保从各种样品类型（从具有不同样品基质的过程中样品到纯化的最终产品）获得的定量数据具有高度的可信度。
ICFC resDNASEQ™ HEK293 残留DNA 检测试剂盒包括：
• 使用经验证的 TaqMan 实时 qPCR 技术进行高灵敏度定量分析
• 在预期的 DNA 片段尺寸范围内获得一致的性能
• 包括主控混合物、TaqMan 引物/探针混合物和 HEK293 基因组 DNA 标准品。
该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。
产品货号 | 产品描述 |
A40000654 | ICFC resDNASEQ™ HEK293 残留 DNA 检测试剂盒 |
A40001520 | ICFC resDNASEQ™ HEK293 残留 DNA 检测试剂盒 和PrepSEQ 核酸提取试剂盒 |
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