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随着上海生物医药产业的蓬勃发展，研发机构对进口原辅料、合成前体等研发用物品的需求也很大。为了应对这一挑战，浦东地区率先实施了全国首创的生物医药研发用物品进口“白名单”制度，有效解决了药物研发用物品通关难、通关慢的问题。
除了进口“白名单”制度外，浦东在生物医药领域持续做推进工作，如加大引优培强力度，推动产业集群发展，推进园区协同联动，打造品牌产业地标等，为打造世界级生物医药产业集群提供坚实基础。
打通政策堵点
提升生物医药企业研发创新水平
研发是生物医药产业发展的关键环节。上海生物医药产业规模超过6000亿元，生物医药从业人员超过24万，国际排名前20名的药品和医疗器械企业分别有18家和17家在沪设立研发总部。
生物医药涉及海关、药监、医保等多个强监管部门，特殊物品进出口的重重审批，让很多药企“等不起”。
2020年7月，浦东试点生物医药特殊物品进境白名单制度，简化了特殊物品进口审批流程，缩短了低风险特殊物品进口审批时限。这项试点被“固化”到生物医药法规的第15条——建立微生物、人体组织、生物制品等生物医药特殊物品出入境联合监管机制和研发用物品联合推进机制。浦东科创集团投资企业美迪西是这一制度的受益者之一。
“我们每年的特殊物品进口量达到几百个，申请到白名单后，大大简化了我们的申请手续，审批速度要比以前的时间至少节省一半。”美迪西进出口部经理袁杰说，这不仅打通了客户为之此前苦恼的入关堵点，也为企业开拓国际市场提供了有力的支撑。
自2004年成立以来，美迪西一直致力于为客户提供一站式生物医药临床前研发服务。在“白名单”制度的支持下，美迪西通过不断的技术创新、业务扩展和社会责任实践，实现了快速发展和行业认可，成为生物医药研发服务领域的佼佼者。
为“国产化”赋能
不断加速医药科技成果转化
试点工作启动以来，浦东已有七批次35项研发用物品列入“白名单”。打破研发“瓶颈”后，生物医药研发用物品进口更便利，对本土生物医药研发企业和外资研发中心进一步提升科研水平、加快新药研制、促进临床转化等都具有积极意义。
除此外，浦东在生物医药领域持续做推进工作，如加大引优培强力度，推动产业集群发展，推进园区协同联动，打造品牌产业地标等，共同推动浦东生物医药产业的高质量发展，为打造世界级生物医药产业集群提供坚实基础。
浦东科创集团亦大力加强在生物医药领域的投资布局，目前已累计投资生物医药企业近60家，并成功推动近20家企业在科创板上市，为生物医药产业注入了活力。
除了进口，浦东科创集团也在积极支持国产材料、研发用品的发展。例如，倍谙基是一家专注于为生物医药企业提供高品质、高性价比的无血清培养基及技术服务的中国智造企业，推出了百余款自主产权的无血清培养基产品。其在CGT领域，HIPP-T009淋巴细胞无血清培养基支持免疫细胞在完全无血清条件下的高效培养，是国内首个应用于细胞治疗IND并已进入临床阶段的国产培养基。
而乐纯生物是国内最早一批提供生物制药工艺解决方案的企业，拥有多项生物制药工艺一次性使用产品相关专利技术，涵盖上游细胞培养、下游过滤、制剂灌装以及流体传输，帮助生物技术及制药企业保障药品工艺稳定性和药品质量。依科赛则专注于胎牛血清的生产，致力于解决生物医药领域的“瓶颈”问题，实现关键原料国产化，目前已经发展成为中国本土较大的胎牛血清生产商。
这些集团投资企业在推动生物医药材料和研发用品发展的同时，也促进了国产替代的进程，其产品和技术在生物医药研发中发挥着重要作用，为行业的高质量发展提供了强有力的支持。
引领生物医药创新
集团投资企业驱动产业升级
浦东科创集团重视生物医药领域的投资与发展，不断助推生物医药产业的创新和成长。例如，君实生物、翌圣生物等创新药第一梯队企业，以及被誉为“X线探测器第一股”的奕瑞科技，被称为“KRAS第一股”的益方生物，被誉为“超级抗菌药第一股”的盟科药业，被称为“基因治疗CDMO第一股”的和元生物等持续集聚，都展示了集团在生物医药领域的投资成效。
同时，浦东科创集团还助力生物医药企业走出国门，追赶全球化生物医药浪潮。例如，益诺思作为CRO央企上市第一股，其成功上市展示了集团在助力企业国际化征程中的重要作用。
浦东科创集团聚焦于产业链的最上游、价值链的最顶端和技术体系的最底层，致力于投资具有高素质团队、高技术门槛、高行业壁垒的企业。这种投资策略有助于构建完整的生物医药产业链，从靶点发现到药物筛选、临床研究、中试放大、注册认证直至量产上市，形成了完整的创新链条。
通过这些投资和战略布局，浦东科创集团助力生物医药企业提升研发能力，推动产业升级，同时也促进了上海乃至全国生物医药产业的高质量发展。
编辑｜雨田
校对｜桃李
审核｜集团战略发展部
