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今年以来，浦东新区获批上市的国产1类创新药已有4款，占全市近七成，其中1款为浦东科创集团基金投资企业君实生物的昂戈瑞西单抗注射液。
10月11日，君实生物自主研发的1类创新药昂戈瑞西单抗注射液获批上市，包括此前上市的特瑞普利单抗、阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等，已有5款创新药实现商业化销售。
11月8日，浦东科创集团投资企业益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。安方宁®的成功获批为NSCLC的精准靶向治疗注入了新的活力，为中国肺癌患者抗击癌症提供了新的选择。
近期，浦东科创集团投资企业逸思医疗一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管和医用内窥镜图像处理器（ESP20）正式获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管和医用内窥镜图像处理器（ESP20）在国内获批上市，将进一步推动逸思医疗光学影像产品线的发展。
作为一家“根正苗红”的CRO企业，浦东科创集团投资企业益诺思具备丰富的符合国内及国际申报标准的新药研究服务经验，已经先后完成100+国际、国内“首个”创新药研究服务，其中2款产品已实现FDA上市。据不完全统计，益诺思已助力20余项出海产品，其中90%以上为创新药。
截至2023年12月31日，益诺思累计为国内外770多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供13700余项服务，助力国内创新药研发NDA成功案例18例，IND注册成功案例逾370余例，协助90余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
当前，上海市正加大创新药械“出海”支持力度，为国产新药的研发和“出海”提供政策便利与资本支持。
从今年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》，到7月的《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，再到近日发布的《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024-2027年）》，明确进一步提升生物医药企业国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，充分体现出政府对创新药企的重视和决心。
日前，浦东科创集团投资企业爱科百发研发的1类儿童专用创新药齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染患者的III期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，简称“NEJM”）。这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果。
目前，全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药物获批上市。这项研究积极结果的公布，标志着中国科学家在RSV感染领域取得了“从无到有”的突破性创新成果，走在全球抗RSV新药研发的前列。
近期，浦东科创集团基金投资企业海和药物宣布，其创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市本次适应症的上市许可申请主要基于SCC244-108关键II期研究（GLORY研究，NCT04270591）的有效性和安全性数据。该研究是一项多国、多中心的开放、单臂临床试验，旨在评估谷美替尼片用于具有MET 14 外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌人群的疗效和安全性。
作为一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，浦东科创集团投资企业微创电生理致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”，其产品线全面涵盖电生理设备及耗材，包括三维心脏电生理标测系统、射频消融仪、冷冻消融系统、多道电生理记录仪及灌注泵等产品。
目前，微创电生理核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证，并出口至法国、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国等31个国家和地区。
浦东科创集团基金投资的另外一家国际化的创新生物制药企业复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。复宏汉霖不断提升研产销一体化平台的开发及运营效率，通过多维提升产品可及性等举措，推动核心产品的商业化增长，实现持续的高质量盈利。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，已有6款产品在中国上市，3款产品在国际市场获批上市，24项适应症获批，惠及逾67万名患者。其中，汉曲优®（曲妥珠单抗）已在全球49个国家和地区获批，为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药，累计惠及超过21.5万名乳腺癌和胃癌患者。
复宏汉霖与国际合作伙伴紧密合作，加速推进其产品在全球的上市注册进程，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，共同推动中国生物医药创新与全球化发展。
浦东科创集团布局生物医药赛道，培育出一批优秀的生物医药创新企业，如“基因治疗CDMO第一股”和元生物、“模式动物第一股”南模生物、“国内医疗器械第五套标准第一股”微创电生理、“X线探测器第一股”奕瑞科技、“KRAS第一股”益方生物、“合成生物配套第一股”美迪西、“超级抗菌药第一股”盟科药业等，共赴全球创新医药发展浪潮。
未来，浦东科创集团将进一步做强做优主业，以敏锐的市场嗅觉、专业的资本运作能力、独到的投资眼光、广泛的全球合作网络，立足浦东，助力上海打造生物医药世界级产业集群。
编辑｜雨田
校对｜桃李
审核｜集团战略发展部
