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近日，浦东科创集团投资企业上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）自主研发的PulseMagic™一次性使用心脏脉冲电场消融导管（以下简称“PulseMagic™压力脉冲导管”）通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。
脉冲电场消融（PFA）是一种新的消融方法，其原理是利用高强度、脉宽短的脉冲电场释放消融能量，导致细胞膜上出现不可逆的电穿孔，最终引发细胞凋亡，达到对特定组织的选择性消融目的。与传统消融能量相比，采用脉冲电场消融可有效降低温度传导引起的并发症风险。
PulseMagic™一次性使用心脏脉冲电场消融导管
PulseMagic™压力脉冲导管与脉冲消融设备配套使用，同时联合Columbus®三维心脏电生理标测系统可以进行导管头端和心壁之间触点压力的实时测量以及提供定位信息，术者可以精准判断导管在心腔内的贴靠状态，从而保证脉冲消融效果。
目前PulseMagic™压力脉冲导管已圆满完成上市前临床试验全部患者入组，此次获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，将缩短其在国内的上市进程，让医生有更多的手术方案选择，使更多快速性心律失常患者获益。
未来，微创电生理将继续致力于创新技术的研发和应用，推动国产电生理治疗技术的发展，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。
微创电生理
微创电生理成立于2010年，浦东科创集团于2020年对其投资。微创电生理致力于研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统、射频消融仪、灌注泵等系列产品，适用于心律失常患者的射频消融治疗。其拥有国内外授权专利100余项，承担国家级、市级、区级科研项目20余项，是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专利工作示范企业、上海市专精特新中小企业。
编辑｜雨田
校对｜桃李
审核｜集团战略发展部
来源｜微创电生理微信公众号
