特应性皮炎（AD）又称特应性湿疹、异位性皮炎、遗传过敏性皮炎，所以特应性皮炎可以认为是“特应性湿疹/过敏性湿疹”，是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤疾病。
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其最主要的临床表现为皮肤严重瘙痒、湿疹状损伤以及干燥。AD 可视为一种特殊的湿疹形态，其中“特应性”即指“过敏性体质”。患有AD的人不仅仅是频繁的皮肤问题，还可能对某些食物过敏，或伴有哮喘、过敏性鼻炎、结膜炎等过敏性疾病。
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目前，AD 的治疗以外用药为主，主要包括2类：包括糖皮质激素（TCS）和钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）。
糖皮质激素是治疗和控制AD的一线疗法，按强度一般可分为超强效（卤米松和氯倍他索乳膏）、强效（糠酸莫米松）、中效（丁酸氢化可的松乳膏和曲安奈德乳膏）和弱效（氢化可的松乳膏）４级。
但是，总有患者发起连环问：
激素副作用太大，我能不用吗?
听说长期用激素会骨质疏松的，还容易感染，是不是真的？
隔壁老张这身上涂激素，皮肤颜色都变了！
确实，若长期连续应用激素，可能造成的皮肤不良反应，包括皮肤萎缩变薄、屏障功能受到破坏、出现萎缩纹、玫瑰痤疮、口周皮炎、痤疮、紫癜、多毛症、色素沉着、伤口愈合延迟、皮肤感染加重、接触性皮炎等。因此，在临床应用过程中，要特别关注长期使用激素的人群以及特殊人群，如皮肤薄嫩的婴幼儿等。
那么，钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）无疑是一个很好的选择。
特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）指出：TCI是治疗AD重要的抗炎药物，此类药通过抑制钙调神经磷酸酶，阻断T细胞、巨噬细胞和肥大细胞产生和释放炎症细胞因子及介质而发挥抗炎作用。长期使用TCI安全性良好，不会引起皮肤屏障破坏、萎缩等不良反应，可作为面颈、褶皱部位及乳房、肛门、外生殖器等敏感部位AD的一线治疗，或用于其他皮肤部位，单独或与TCS序贯使用，也可用于长期主动维持治疗，是治疗AD重要的抗炎药物。
目前，获批用于治疗AD的TCI类药物包括他克莫司软膏和吡美莫司乳膏。吡美莫司于2005年在中国上市，前段时间，吡美莫司乳膏拓展了适应证，被批准用于无免疫受损的 3 月龄及以上的轻度至中度AD患者，是我国首个婴幼儿AD非激素外用药物。
那么，其在婴幼儿AD中的疗效如何？
一项为期5年、开放标签研究的中国亚组分析显示，相比TCS，吡美莫司乳膏在中国人群中具有更高的疗效，且安全性良好，不良反应发生率与婴幼儿常用TCS相当。
该研究共纳入了 2418 名 AD 患者（≥3 个月至 <12 个月大），中国患儿共120名，随机分配到吡美莫司（PIM）1%或TCS组的患者（PIM，n = 60;TCS，n = 59），主要终点是安全性。次要终点是疗效。
研究结果：
整体安全性良好。
PIM 或 TCS 治疗的患者报告的不良反应（AE）比例相似；
PIM 的严重不良反应（SAE）发生率低于TCS组（10.0% vs 18.6%）。
治疗期间，发生不良事件患者的人数
疗效良好，在中国研究人群中，没有患者在基线时的总体 IGA评分为 0 或 1。26 周后，接受PIM治疗的婴儿 （82.9%，p<0.05，CI：70.4，95.3） 的总体 IGA 治疗成功率逐渐增加，这与 TCS 组 （88.5%，p<0.05， CI：79.8，97.1） 相当。PIM第5年的总体IGA 治疗成功率为89.7%（p<0.05，CI：78.6,100.0），这与TCS 91.3%（p <0.05，CI：83.2,99.4）相当。
PIM 与 TCS 相比的长期疗效：
A，总体;B、面部 IGA 治疗成功 （IGA ≤1）
结论：
PIM 在中国亚群中的耐受性良好，在婴儿和幼儿中使用是较为安全的。在轻中度婴幼儿AD长期治疗中也显示良好的疗效，能够减少糖皮质激素的应用，规避激素治疗对婴幼儿的副作用。
调研
吡美莫司乳膏于2023年获得中国国家药品监督管理局正式批准，拓展适应症用于治疗3个月及3个月以上轻度至中度特应性皮炎患者，为了更好地了解临床实践中的应用潜力和治疗效果，一项有关于该药的调研即将展开。长按或扫描下方二维码，或者在文章末尾，通过点击“阅读原文”链接，参与到这项调研中来。您的观点对我们至关重要~
特应性皮炎用药调研
编辑：一颗橙子
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参考文献
