“ 医学的进步取决于临床试验报告的透明性”
在我们之前的一篇《如何开始临床试验方案的撰写？》中我们提到要以终为始，我们今天就来看看临床试验的报告要求。
在写文章之前，我们需要先站在巨人的肩膀上，即找几篇和自己所做的研究非常类似的高分文献。除了这个，还要打开一个今天我们将要介绍的临床试验类报告（这里指文章）标准CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）。CONSORT标准将临床试验需要呈现的内容都非常详细的展现出来，而且解释了为什么要这么呈现。这个列表在有些杂志投稿时会看到，提示作者不要遗忘这些内容。此报告标准针对的是平行随机试验，但是单臂也大同小异。如图所示（部分截图）：
此标准最早发布于1996年，之后2001年更新过，最近的更新是2010年版：
Schulz, K.F., D.G. Altman, and D. Moher. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Bmj. 2010; 340:c332.
这个是基本，那么如果想要每个条目的详细说明，会详细的举例应该如何写以及为什么这么写，那就读这篇：
Moher, D., et al. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010; 340:c869.
针对杂志和会议发表的摘要要求，就读这个：
Hopewell, S., et al. CONSORT for reporting randomised trials in journal and conference abstracts. Lancet. 2008; 371(9609):281-3.
针对实用性研究（即真实世界研究）的说明，在这里还有对针对真实世界和传统随机对照研究的比较说明，可以读这篇：
Zwarenstein, M., et al. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008; 337:a2390.
针对非药物临床试验的报告说明，读这篇：
Boutron, I., et al. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008; 148(4):295-309.
针对非劣效临床试验的报告说明，读这篇：
Piaggio, G., et al. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. Jama. 2012; 308(24):2594-604.
针对草药干预类临床试验的报告说明，读这篇：
Gagnier, J.J., et al. Reporting randomized, controlled trials of herbal interventions: an elaborated CONSORT statement. Ann Intern Med. 2006; 144(5):364-7.
针对结局报告的细化内容，读这篇：
Butcher, N.J., et al. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Reports: The CONSORT-Outcomes 2022 Extension. JAMA. 2022; 328(22):2252-2264.
每一篇都是精华，都需要细细品读。这样就可以满足临床试验类报告的原则：临床试验报告的透明性。
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