(1)研究背景和科学依据
(2)目标和终点
(3)研究设计和方法
(4)患者人群-即谁将参加试验（入排标准）
(5)试验的整体组织；例如，受试者多长时间接受访视，将接受什么评估和药物治疗
按照以上5条来看看这篇文章的设计：
(1)研究背景
结直肠癌（CRC）为常见肿瘤。
非转移性CRC的标准治疗手段：手术。
手术后的辅助治疗仍然是有争议的。
需要更加精确的预测复发的方法：
高复发风险患者：增加生存获益。
低复发风险患者：免于过度治疗。
液体活检ctDNA检测微小残留病灶（MRD）是有效的手段。
(2)目标和终点
目标
主要目标：在不影响复发风险的前提下，ctDNA可减少辅助化疗的使用 次要目标：
在不影响总生存期的情况下，ctDNA可减少辅助化疗的使用 ctDNA的变化与疾病复发、生存期的关系 终点
主要终点：2年无复发生存率（和主要目标对应，另外需要注意的是这里不是辅助化疗的比例，且没有用复发率作为主要终点）。 次要终点：
接受辅助化疗的比例 总生存期 ctDNA的变化 ctDNA从可检测到不可检测时间（可指导化疗持续时间） ctDNA的变化与疾病2年复发的关系 无复发持续时间
(3)研究设计和方法
这是一项非劣效、随机、多中心生物标记物驱动的辅助治疗研究。
(4)患者人群-即谁将参加试验（入排标准）
关键入选标准：II期完全切除的结直肠癌，切缘阴性（R0），可收集到组织样本，可接受辅助化疗，ECOG 0-2。 关键排除标准：既往3年内患有原发肿瘤，多发性结直肠癌，接受放化疗新辅助治疗。
(5)试验的整体组织
预告：下一篇将会对文章进行深度解读。
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