临床研究类文章的撰写与其他类型的研究是不同的，因此它也有专门的“撰写指南”，即临床试验报告的统一标准（Consolidated
Standards of Reporting Trials，以下简称CONSORT）。那么，CONSORT到底是什么呢？下面我们来了解一下。为什么会有这样一个声明？
在报告临床试验结果并将其公开发表的时候，发现很多文章对于临床试验的报告并不透明，无法准确的描述方法和结果，这样就可能降低结果的效度和信度。发现了问题，那就要解决问题。CONSORT声明哪年诞生？
1996年，医学编辑和科学家决定通过制定CONSORT声明来避免不透明的报告。2010年，对该文件进行了修订，并在各大知名期刊上同时发布，以让更多的人了解。CONSORT声明是什么？
这份声明首先是针对“随机对照试验”（两组），发布于2010年。随着科学和医学的不断发展，还发布了针对其他试验设计（如非劣效、集群随机试验、单臂、实效性研究、观察性研究、诊断性研究等）的声明。CONSORT组成
CONSORT 2010声明包括两个主要部分：25项清单和流程图。25项清单（checklist）
CONSORT清单和一般的科学研究论文一样，包括：背景、方法、结果和讨论（IMRAD）。该清单需要作者检查试验的标题是否表明它是随机试验，以及摘要是否反映了试验的设计、方法、结果和结论等。·试验设计
·参与者
·干预措施
·结局
·样本大小
·随机化
·随机序列生成
·分配隐藏机制
·执行
·盲法
·统计方法
结果部分包括参与者分布、招募、基线数据、数据分析的具体内容、结局和估计、辅助分析和危害。最后，清单还包括试验的局限性、资金和可及性等条目。这些条目的目的是为了清楚地报告所有关键的要素，使试验报告会更清晰、更透明。某项内容可能对试验至关重要但却未列出，例如机构伦理审查委员会的批准。清单未包括的原因是因为资助机构会严格执行伦理审查，而且医学期刊通常会在作者须知中提及需要接受伦理审查，所以本声明并没有列出。其他内容可能看起来也需要包括，例如是否进行了现场监测，但是由于缺乏经验证据或对其价值无任何共识，因此目前未将其列出。因此，CONSORT
2010 声明是最低标准，作者应该纳入他们认为的其他重要信息。流程图
流程图说明了平行随机试验的过程，以此清楚地报告随机化的关键过程。这个流程图在整个试验中是至关重要的，纳入了哪些参与者，排除了哪些参与者，最后分析了哪些参与者，原因是什么都需要列出（大家可以想想为什么这张图这么重要，单独列出来）。![]()
含义和局限性
请注意，CONSORT 2010声明不包括对方案设计、实施和试验分析的建议，它仅涉及如何报告所做工作和发现的内容。我们不能在成果即将发表时才发现设计的不足，所以，该声明可以间接的指导试验的设计，即“以终为始”。CONSORT没有为报告制定严格的结构，认为应该遵循期刊、研究领域传统及作者的偏好（如果可能）。只需在文章中清楚的表明确实含有这些清单所列出的条目，如可在方法结果中采用副标题体现。当然这也导致了CONSORT 2010的一个缺陷，那就是可能会导致作者根据该指南虚构信息，这个时候就需要结合临床试验方案、试验登记信息网站和监管机构网站等信息进行判断了。关于CONSORT的各个标准，可见Enhancing the Quality and Transparency of Health
Research (EQUATOR) Network网站：https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/consort/。参考文献：
Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT
2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized
trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32.
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