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文摘   科学   2024-07-21 19:23   上海  

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临床试验结束了,快锁库了,统计会进行分析程序的试运行(dry run),这个时候我们就可以根据运行出来的数据写个文章框架,同样的,我们也可以写临床研究报告(CSR)的框架(CSR shell)了。对于文章撰写,尤其是英文,确实不是一件轻松的事,尤其对于高分的文章,需要深入的解读数据,比如,对于新药1期研究,我们关注安全性多于疗效,因此我们要重点解读安全性数据。那么对于安全性数据我们更关注的是≥3级的不良事件,发生率比较高的不良事件。我们只有理解了这些,文章的重点才可以突显出来。

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