临床试验方案撰写业务介绍

文摘   科学   2023-05-30 07:24   上海  

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在临床试验开始之前需要一个方案,我们需要按照这个方案来执行整个项目。小编从事多年有关临床试验方面的工作,深感一个方案的重要性,因为一个临床试验不是一个人就可以全程做下来的,需要各方的配合,尤其对于新药研发相关的临床试验更是一件耗时耗力的巨大工程,这个时候,更需要一个研究参与方共同达成一致的方案,把它写下来,生成PDF,签好名,盖好章,剩下就是执行了。

另外,我们以往的理解是前瞻性研究需要一个临床试验方案,那么,回顾性研究需要吗?答案是需要的,因为定下方案后我们不至于不知道后边做统计分析时不知道人群是怎么纳入的,怎么排除的,怎么做统计分析等等,写文章的时候方案的用处更是不言而喻。

奇之因可提供临床试验方案撰写,欢迎大家咨询,服务流程为:

1、摘要撰写:确定立题方向后,撰写方案摘要,即方案关键点;

2、全方案撰写:根据方案摘要撰写全方案;

3、修改:根据审阅建议修改方案;

4、QC:前后一致性、格式校对等;

5、定稿:生成PDF版本。

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上海奇之因医药科技有限公司是专业从事药物、医疗器械、体外诊断临床研究的创新型临床研究组织,专注于提供医学写作和医学发表相关的临床研究服务,公司涵盖的业务包括临床试验方案撰写、临床研究报告、文章发表等临床研究服务,致力为客户缩短临床研究周期、节约研发经费并提高临床试验质量。

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专注于提供医学写作和医学发表相关的临床研究服务