在刚刚开始的2025年，和黄医药的一系列动作都在反复传达一个讯息，即“归核聚焦”。这里牵涉到一个问题，和黄医药的核心业务究竟是什么，又要聚焦到何处？要回答这个问题，需要把时间拨回到本世纪初从头说起。
当前的和黄医药，已有多款创新药在手，并已取得不错的销售业绩，以至于很多人都不知道，成立初期的和黄医药曾立志于让中药走向世界。时间回溯至2000年，李嘉诚旗下的和记黄埔斥资2亿，成立了和黄医药。以和黄医药为载体，“首富”开始大力布局攻城掠地。短短几年间，便布局了一盘几近完美的棋局：2001年，和黄医药与上海市药材公司旗下上海中药一厂合资成立了上海和黄药业；2003年底，和黄医药进一步与同仁堂集团总部合作，共同成立了一家合资企业，由同仁堂与和黄各占49％股权；2004年，和记黄埔与广州白云山正式合作，成立合资公司白云山和黄中药。在“首富”的设想中，华北由同仁堂和记主打，华东由上海和黄冲锋，而华南由白云山和黄压阵，并明确定调：中药将是和记黄埔的第六大支柱产业。但随着后来对中国Biotech影响深远的“传奇女王”杜莹加入和黄医药，“首富”的构想被全盘打散，开始转投创新药的研发。在杜莹的操刀之下，和黄医药推动了8款新药进入临床，创下多个行业第一，与宝洁、默克、礼来等达成了一系列BD交易，重心渐渐偏离了中药方向。时至今日，同仁堂和黄早已不见踪影，白云山和黄于2021年以1.69亿美元的价格卖给了德福资本旗下GL Mountrose Investment Two Limited；而今，终于轮到上海和黄。2025年的第一天，和黄医药一纸公告宣告正式与中药资产进行战略切割，以6.08亿美元（约合45亿元人民币）的价格，出售其在上海和黄药业的45%股权。交易的买方分别为金浦健服投资管理和上海医药。交易完成后，和黄医药将仅持有上海和黄药业5%的股权，而上海医药将成为上海和黄的实际控制人，持股比例达60%。![]()
来源：和黄医药公告
虽然和黄医药剥离中药资产的决心早已昭然，但真要剥离上海和黄也需要很大的魄力，因为上海和黄实在太赚钱了，妥妥的“现金奶牛”。上海和黄前身为上海中药制药一厂，其核心产品为独家的麝香保心丸年，销售额近30亿元，已成为中国治疗冠心病适应症领域的第二大中成处方药，占比达22%。2021年、2022年及2023年，上海和黄药业的收入分别为3.326亿美元、3.706亿美元及3.855亿美元，麝香保心丸营收常年占据总营收的90%左右。多年来，和黄医药已经从上海和黄身上获得超3.7亿美元股息。对和黄医药来说，来自上海和黄的收益支撑着其多年的创新药支出，居功至伟。如今的剥离，后续的产品能否替代得了麝香保心丸发挥的作用？
1月13日，和黄医药的核心创新药之一赛沃替尼获批新适应症，用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。本次获批也意味着赛沃替尼在中国新的标签适应症扩展至覆盖初治患者，成为一线用药。此前，赛沃替尼于2023年首次进入医保目录，2023年全年营收4610万美元，增长12%。其中，第二、第三和第四季度的销售额大幅高于纳入国家医保目录前的2022年同期，销量增长104%。有了一线适应症，赛沃替尼将更上一层楼。并且，更为重磅的适应症还在后头。赛沃替尼联合奥希替尼作为针对三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）临床策略，有望克服MET介导的EGFR-TKI获得性耐药，目前和黄医药开展多项相关临床研究，包括SACHI、SAVANNAH和SAFFRON研究。根据这些临床试验的支持显示，赛沃替尼+奥希替尼无论在三代EGFR-TKI耐药后MET扩增的NSCLC用药方案中，还是相比使用ADC或免疫疗法治疗EGFRm NSCLC中都展示出了双口服、疗效及速度优势。![]()
来源：和黄医药官网
呋喹替尼于2018年在中国获批之后，又先后于2023年11月、2024年6月、2024年9月分别在美国、欧盟、日本获批。获批之后，由于首发效应，呋喹替尼在国内三线结直肠癌市场中已处于领导地位。自2020年1月呋喹替尼获纳入国家医保目录后，销售额实现了大幅增长，从2020年的3370万美元增长至2023年的1.08亿美元，国内市场占有率达到了47%。呋喹替尼的海外市场权益由武田于2023年1月获得。在美国获批之后，呋喹替尼销售大超预期，4L+转移瘤不可切除的同时性晚期结直肠癌市占率达到29%，3L+转移瘤不可切除的同时性晚期结直肠癌市占率达到10%，2024年前三季度的海外销售额约2.03亿美元。2019-2024年上半年呋喹替尼国内销售额
![]()
来源：华泰证券研报
索凡替尼是中国历史上第一个获批用于治疗神经内分泌瘤（NET）的自主创新药。这是一种VEGFR/FGFR/CSF-1R靶点小分子抑制剂，分别于2020年和2021年在中国获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤（ep-NETs）和胰腺来源神经内分泌瘤（p-NETs），成为首个获批用于治疗所有部位来源的NETs的药物。尽管在研发上，索凡替尼走了一些弯路，但这并不妨碍其在国内取得优异的销售成绩。2023年，索凡替尼营收4390万美元，在国内市场达到了21%的市场份额，超过了同类竞品索坦和达非妥。在NET适应症外，索凡替尼还开启了胰腺癌的II/III期临床研究。从上述收入来看，和黄医药的“替尼三将”已经大幅超越了上海和黄带来的分红。而如今卖掉上海和黄收入的45亿元，将极大地加快和黄医药后续管线的步伐。
索乐匹尼布为全球第二款Syk抑制剂，和黄医药已在2024年1月向国家药监局递交了二线治疗免疫性血小板减少症（ITP）的上市申请，并在2024年5月在国内启动了二线治疗温抗体型自身免疫性贫血（wAIHA）的III期临床，以及在早期临床中探索其治疗血液瘤的潜力。Syk广泛表达于巨噬细胞、B细胞等造血细胞，位于信号通路的上游，能够促进炎症因子的分泌，并且在B细胞的增值分化中发挥重要作用，是ITP、wAIHA等自免疾病以及血液瘤的重要靶标，有望成为自免疾病治疗新通路。索乐匹尼布的作用机制
![]()
来源：东方证券研报
竞争格局方面，全球同靶点药物中索乐匹尼布的开发进度仅次于福他替尼，其他竞品仍处于早期临床阶段，福他替尼尚未在中国获批。与福他替尼相比，索乐匹尼布对Syk的选择性更高，对其他靶点的相对亲和力更低，在低于Syk的IC50时，索乐匹尼布仅抑制1种激酶而福他替尼抑制不少于24种激酶。高选择性使索乐匹尼布的脱靶毒性更低，具备更优的安全性潜力。根据IQVIA的分析，全球/中国现存ITP患病人数约为52/25万，每年新发患者约为6/4万，且近年整体发病率呈升高趋势。索乐匹尼布为先行者之一，不仅有望在国内取得先发优势，还有望成为全球范围内的Best-in-class。在wAIHA适应发方面，索乐匹尼布在2024年6月发表的嗯II期临床结果显示，其治疗原发性wAIHA的0-24周总应答率为66.7%，持续应答率为47.6%，显著优于安慰剂组，非头对头比较优于福他替尼。索乐匹尼布治疗wAIHA的机制
![]()
来源：东方证券研报
值得关注的是，索乐匹尼布目前还“待字闺中”，今年获得出海的可能性较大。
综上所述，我们看到，在不同的历史时期，和黄医药的核心业务是变化的，并且在相当长的一段时间内，甚至是模糊的，这也直接反映了中国医药发展历程的曲折。但好在历史前进的方向总算在磨砺中寻找到了正确的方向，中国的Biotech正在不断向世界最强发起挑战。作为老牌Biotech，和黄医药冲锋在前，收获了很多不错的经验，为后来的新生Biotech指明了前进的道路，不愧为“带头大哥”。在归核聚焦之后，和黄医药拥有更强的资金实力，管线的进展也将大幅加快，成长的速度或将再提一个量级。后续发展如何，药渡还将持续关注。
- 《和黄医药出售中药资产，45亿元交易款项投向何处？》，V观财报，2025-01-03
- 《李嘉诚的“中药梦”不做了》，界面新闻，2025-01-02
《李嘉诚退出，和黄药业一举卖了45亿》，投资界，2025-01-06
喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~
“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：原创 黄仲平 药渡Daily
往期推荐
本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
