今日最新医疗器械资讯包含：
2条公司动态
● 风和医疗完成上市辅导备案工作
● Bright Uro公司宣布完成了第二轮超额认购的3200万美元A轮融资
2条新产品
● 罗氏诊断推出LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪
● 心航路医学PFApple全球首创球囊形大局灶磁电双定位PFA导管完成首例临床入组
一、公司动态
1、风和医疗完成上市辅导备案工作
11月4日，中国证券监督管理委员会（证监会）官方网站公布了一项重要信息：江苏风和医疗器材股份有限公司（简称“风和医疗”）已正式完成上市辅导备案工作。此次辅导由中金公司担任辅导机构，同时，江苏证监局作为监管派出机构，将全程参与并监督该辅导过程。
看点
江苏风和医疗器材股份有限公司成立于2011年10月，是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。自设立以来，公司始终致力于自主研发与技术创新，打造高性能微创外科手术器械产品，以满足日益增长与变化的微创外科手术临床需求。经过十余年的技术积累与技术迭代，公司已构建全面的产品矩阵与先进的产品布局，包括腔镜吻合器、电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器、开放吻合器以及其他微创外科手术器械，如穿刺器、结扎夹及施夹钳等。
2、Bright Uro公司宣布完成了第二轮超额认购的3200万美元A轮融资
11月1日，Bright Uro公司宣布完成了第二轮超额认购的3200万美元（合约2.26亿人民币）A轮融资，这一轮融资超额认购了40%。融资由Laborie Medical Technologies领投，同时UC Investments、Freepoint Capital Group和Laurelin Investors也参与了跟投。
看点
Bright Uro 是一家位于美国加利福尼亚州欧文市的医疗器械公司，其使命是通过尿动力学领域的创新技术来改变下尿路症状（LUTS）的护理方式。该公司致力于颠覆过时的尿动力学方法，提高患者的舒适度和临床结果。
二、新产品
1、罗氏诊断推出LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪
11月6日，在第七届中国国际进口博览会上，罗氏诊断中国宣布其全新分子检测平台LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪（LightCycler® PRO ）正式在中国上市。
看点
全新的LightCycler® PRO 打破传统技术局限，配备7重检测通道，以及28种不同组合的检测模式，一小时内可完成2,688次检测，以卓越的多重检测能力，提高单位时间内检测效率，增加检测多样性。这一强大功能在胃肠道细菌等多重靶标检测应用场景中优势凸显。罗氏诊断于德国多个研究中心基于LightCycler® PRO 开展了一项针对胃肠道细菌检测的研究，结果显示，LightCycler® PRO 在单个检测孔中，对沙门氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标实现快速准确鉴别，并展现出优异的灵敏度与特异性。
2、心航路医学PFApple全球首创球囊形大局灶磁电双定位PFA导管完成首例临床入组
近日，心航路医学公司宣布其研发的PFApple球囊形大局灶磁电双定位脉冲电场消融导管启动首次临床实验研究（FIH）, 这是一种多功能的集建模、标测和脉冲场消融于一体的磁电双定位的导管，目前计划在中国入组30例持续性心房颤动病例。
看点
心航路的PFApple球囊形磁电双定位的大局灶PFA消融导管也已开启首次临床实验研究（FIH）。PFApple导管与Sphere-9和Omnypulse不同，其采用心航路的专有的柔性电路和球囊固定技术，属于全球第一款球囊形大局灶PFA消融导管。PFApple导管与心航路研发的脉冲电场发生器NanoAblate系统联合使用，并且与自行研发的心脏标测系统DePolar系统联合使用。
来源：众成数科整理
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