今日最新医疗器械资讯包含：
2条公司动态
● 虚之实科技完成数千万元A轮融资
● 飞利浦新型PAD治疗设备首次成功实施手术
3条新产品
● 全球首款干性黄斑变性治疗设备获批FDA
● Zeta Surgical导航系统获 FDA 批准用于增强人工智能手术导航
● 环心医疗国产血管介入微导丝获批上市
一、公司动态
1、虚之实科技完成数千万元A轮融资
近日，全球领先的AI医疗和脑科学公司杭州虚之实科技有限公司（简称“虚之实科技”），宣布完成由星陀资本领投的数千万元A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速国内及海外医疗产品研发、C端及专家市场团队的建设，进一步夯实虚之实科技在国内脑疾病数字化治疗的领先地位，并探索更多创新业务模式，为用户提供更加卓越的产品和服务。
看点
虚之实科技是国内率先将数字技术用于各类脑疾病治疗的公司，获评专精特新和高新技术企业。公司汇聚了来自海内外的脑科学、人工智能、医学、生物工程学、虚拟现实等多个前沿领域的顶尖人才。这个多元化的团队不仅具备深厚的学术底蕴，还拥有丰富的实践经验与创新思维，致力于探索虚拟与现实的边界，推动科技与人文的深度融合。尤为值得一提的是，公司海归人才占比高达30%，不仅彰显了虚之实对于国际视野和跨文化交流的高度重视，也意味着团队能够充分吸收全球最前沿的科研成果和技术趋势，为公司的研发项目注入源源不断的创新活力。
2、飞利浦新型PAD 治疗设备首次成功实施手术
近日，飞利浦宣布，其新型激光设备首次在美国投入治疗使用，该设备将两种外周动脉疾病（PAD）手术合并为一种。
看点
PAD影响全球数百万人。它会导致肢体血流减少，进而引发疼痛、溃疡，有时甚至需要截肢。PAD的传统治疗通常需要多个步骤和设备，增加了手术的复杂性和风险。飞利浦的激光导管通过结合两种关键的PAD治疗方法——激光驱动的消融术以去除斑块和血管内碎石术以修改或破坏钙沉积物，简化了治疗过程。与传统方法不同，飞利浦的设备使用脉冲激光产生声波冲击波，无需单独的超声设备。
二、新产品
1、全球首款干性黄斑变性治疗设备获批FDA
近日，致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。
看点
年龄相关性黄斑变性（AMD）是一类与年龄密切相关的黄斑区视网膜及脉络膜退行性改变的眼底疾病，是导致全球老年人不可逆性盲最主要的原因之一，多发于50岁以上的人群。据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有 13 亿人视力受到不同程度的损伤，其中AMD是全球第三位导致患者视力受损的原因。
2、Zeta Surgical 导航系统获 FDA 批准用于增强人工智能手术导航
近日，Zeta Surgical宣布，FDA 已授予其 Zeta 导航系统 510(k) 许可，以扩展其功能。
看点
Zeta Surgical 的平台为现有导航系统目前不支持的神经系统干预提供快速部署、高精度导航。它采用类似 GPS 的导航系统，使用混合现实和先进的运动感知遥感技术。该平台支持实时患者跟踪，提供对各种神经系统干预的导航。最新批准允许该系统与各种新配件和手术套件一起部署。据称，其中包括来自 IZI Medical 等技术领导者的仪器。它还使医院能够将系统的软件集成到其 IT 网络中，以访问患者数据。
3、环心医疗国产血管介入微导丝获批上市
近日，环心医疗科技（苏州）有限公司的 AccuFar奔游™微导丝获 NMPA 批准（苏械注准20242031999）。
看点
该产品共有 3 种直径规格，21种型号（不同长度），适用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位或建立血管内通路。此次 AccuFar奔游™微导丝获批上市，将进一步丰富环心医疗在心脏及泛血管介入治疗领域的产品线，为医生和患者提供更多选择。
来源：众成数科整理
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