今日最新医疗器械资讯包含：
2条公司动态
● 元启合生完成数千万元战略融资
● 飞利浦下一代1.5T无氦MRI亮相RSNA2024
1条新产品
● 首款外科静脉瓣向FDA提交注册申请
一、公司动态
1、元启合生完成数千万元战略融资
11月21日，武汉元启合生科技有限公司宣布完成数千万元人民币的战略融资，该笔资金除用于衣藻源重组蛋白临床营养与医药开发外，还将布局前沿人工智能技术与合成生物学深度研发方向。
看点
元启合生以莱茵衣藻为全新表达底盘，致力于功能重组蛋白，尤其是复杂结构蛋白的合成与开发。现储备靶点20余个，在研重组蛋白12项，目前两项功能蛋白已经完成实验室概念验证并进入产业化。
2、飞利浦下一代1.5T无氦MRI亮相RSNA 2024
11月21日，飞利浦宣布，其下一代1.5T BlueSeal MRI大孔径扫描仪将在2024年北美放射学会年会（RSNA 2024）上亮相，该设备是业界首款大孔径、高性能无氦气1.5T磁共振成像（MRI）设备。
看点
该设备是最新一代扫描仪采用70厘米大孔径设计，并集成了支持AI的MRI Smart Workflow解决方案，旨在提高更多患者的可及性和诊断信心，以改善其治疗结果。MRI Smart Workflow解决方案可在不牺牲诊断质量的前提下提高每日患者使用量，满足高需求医疗环境的需求。此次最新创新的核心是飞利浦独特的Smart Reading技术，这是一种基于云端的AI工具集，可在MRI扫描仪上集成成像和阅片功能。
二、新产品
1、首款外科静脉瓣向FDA提交注册申请
近日，enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请，以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个，其中第五个模块IDE研究（SAVVE关键试验）也已经提交正在审核批准中，相关研究数据在VEITH2024会议上公布。
看点
VenoValve是一种生物静脉瓣，用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成，金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。
来源：众成数科整理
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