今日最新医疗器械资讯包含:
2条公司动态
● 强生手术机器人获批开启IDE研究
● Precision Neuroscience完成了C轮融资
2条新产品
● 国产眼科光相干断层扫描仪获CE认证
● 飞利浦Spectral CT 7500 RT获批
一、公司动态
1、强生手术机器人获批开启IDE研究
近日,强生宣布FDA批准其软组织手术机器人Ottava进行IDE临床研究。强生已经开始着手准备在美国多个中心进行Ottava的IDE临床研究。
看点
Ottava拥有四个机械臂的手术机器人,能够将四个机械臂整合到一个标准尺寸的手术台中。这种隐形架构设计,需要时可以将机械臂固定在手术台上,不需要时可以将机械臂存放在手术台下。这设计消除了机器人手术室中的移动和协作障碍,并为手术团队提供了适应临床工作流程和个性化患者需求的自由和灵活性。
2、Precision Neuroscience完成了C轮融资
近日,脑机接口初创公司Precision Neuroscience完成了C轮融资,融资规模达到9300万美元(合约6.6亿人民币),公司估值约为5亿美元。
看点
Precision Neuroscience 是一家专注于开发脑机接口(BCI)技术的公司,由神经外科医生、前Neuralink联合创始人 Ben Rapoport 和公司CEO Michael Mager 在2021年创立。公司的目标是将先进的脑机接口技术带给数百万患者,以治疗目前难以治愈的神经系统疾病,如瘫痪、中风和重大脑损伤等。
二、新产品
1、国产眼科光相干断层扫描仪获CE认证
近日,唯仁医疗Velite系列眼科光相干断层扫描仪近期已正式取得依据欧盟(EU)最新医疗器械法规(MDR)颁发的CE认证。
看点
唯仁医疗自主研发的Velite系列眼科光相干断层扫描仪,目前涵盖了频域OCT/OCTA、扫频OCT以及生物测量仪等多种独立或组合设备,凭借卓越的性能,灵活适配终端不同使用场景,赢得了国内外客户广泛好评。与此同时,唯仁医疗还大力发展眼科AI技术,降低设备使用难度,提高自动化图像识别能力与诊断水平,加速智能OCT的普及应用,使全国乃至全球更多用户受益。
2、飞利浦Spectral CT 7500 RT获批
11月12日,飞利浦宣布,其基于新型探测器的光谱计算机断层扫描(CT)放疗解决方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,标志着放射肿瘤学领域取得了重大进展。
看点
Spectral CT 7500 RT将真正的传统CT和光谱CT功能结合在一次扫描中,实现了与现有临床工作流程的无缝集成,彻底改变了放射肿瘤学成像领域。作为首台提供呼吸门控光谱成像的放疗CT扫描仪,它不仅让放射肿瘤学家享有4D传统CT的所有优势,现在还能应用光谱CT的改进可视化和量化功能。
来源:众成数科整理
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