今日最新医疗器械资讯包含：
3条公司动态
● 荣泽集团完成数千万元战略融资
● 波士顿科学完成对医疗技术公司Axonics的收购
● 国产首个经皮跨瓣膜心室辅助系统成功植入
1条新产品
● TMINI手术机器人已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可
一、公司动态
1、荣泽集团完成数千万元战略融资
11月19日，杭州荣泽生物科技集团有限公司成功完成数千万人民币战略融资，此次融资由名禾资本领投。所获资金将主要用于推动细胞与基因疗法等多款创新药物的临床研究，同时扩大已上市产品的生产能力并优化市场布局。
看点
荣泽集团成立于2014年，是一家专业从事尖端生命科学技术开发与应用转化的平台型企业，致力于细胞与基因治疗技术开发和临床应用转化、人类生命样本库建设、生物制药委托研发服务、再生医学等多个主营业务，经过多年发展，荣泽集团在上海、北京、杭州等地建有多个符合GMP标准的细胞与基因药物开发实验室，目前针对肝硬化、软骨缺损、肿瘤、先天性心肌病等重大疾病开发了多种细胞与基因治疗产品管线。同时围绕细胞与基因技术领域，联合国内外多个机构共建了技术转化平台和临床研究中心。
2、波士顿科学完成对医疗技术公司Axonics的收购
近日，波士顿科学公司宣布完成了对医疗技术公司 Axonics 的收购。此次收购的定价为每股71美元，股权价值达到了37亿美元，折合人民币约为267.8亿人民币。
看点
Axonics是一家专注于新型植入式神经调节技术的开发商，公司在骶神经调节（SNM）疗法领域取得了显著的进展。在美国，据估计，近3000万40岁及以上的成年人患有膀胱过度活动症（OAB），1900万成年人患有大便失禁。这些症状会对患者的生活质量、心理健康、睡眠、生产力和社交活动产生重大影响。
3、国产首个经皮跨瓣膜心室辅助系统成功植入
近日，南昌大学第二附属医院心血管内科成功运用由丰凯利医疗器械(上海)有限公司自主研发的SynFlow®3.0(心流®)经皮跨瓣膜心室辅助系统（简称“SynFlow®3.0”）完成江西省首例经皮跨瓣膜心室辅助系统（pVAD）支持下的高危复杂PCI（经皮冠状动脉介入术）。
看点
SynFlow®3.0是中国首个经皮跨瓣膜心室辅助系统（截至2024年11月19日），已完成多次临床前验证。2023年1月，该产品通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。此例手术的开展，标志着南昌大学第二附属医院心脏内科团队在心血管复杂危重症器械辅助治疗领域又取得了新的突破，为众多重症、复杂、高危冠心病患者的治疗带来福音。
二、新产品
1、TMINI手术机器人已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可
近日，世界上最小的手术机器人Think Surgical宣布其TMINI手术机器人已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，可与LinkSymphoKnee一起使用。
看点
THINK Surgical成立于2007年，总部位于旧金山，是一家致力于骨科手术的未来，并通过开发尖端精密技术来改善患者护理的公司。Think Surgical公司研发、制造和销售自主机器人髋关节和膝关节置换手术，并保持开放的植入政策，允许外科医生为他们的病人提供最大化的选择空间。
来源：众成数科整理
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