启功医疗的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道 |【医械日报】第1308期

文摘   2024-11-27 20:06   上海  


今日最新医疗器械资讯包含:

2条公司动态

● EndoTheia 宣布成功完成了 FlexStone 取石网篮的首次人体临床试验

● GE医疗发布新一代乳腺X射线系统

1条新产品

● 启功医疗的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道


一、公司动态

1、EndoTheia 宣布成功完成了 FlexStone 取石网篮的首次人体临床试验

11月19日,EndoTheia 宣布成功完成了 FlexStone 取石网篮的首次人体临床试验,结果将在2025年在美国举行的美国泌尿外科协会(AUA)年会上分享。


看点

FlexStone 取石网篮使外科医生能够直接操纵装置,更有效地在解剖结构周围操作,到达肾脏内难以接触的位置的结石。该公司表示,这项技术解决了传统肾结石检索装置的长期限制,有可能改善患者的治疗结果并降低手术的复杂性。


2、GE医疗发布新一代乳腺X射线系统

近日,在北美放射学会2024年度盛会上,GE医疗正式揭晓了其最新研发的Pristina Via乳腺X射线摄影系统,该系统旨在通过技术创新,全面提升乳腺筛查的效率和患者体验


看点

该系统通过引入一系列先进功能,显著减少了技师的重复性劳动,并优化了工作流程。技师得以在筛查过程中更加专注,为患者提供更为优质、个性化的医疗服务。特别是其零点击采集技术,实现了工作流程的快速无缝衔接,曝光间无需等待,技师可根据自身节奏高效工作,享受极速的图像循环时间。


二、新产品

1启功医疗的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道

近日,国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示种,上海启功医疗科技有限公司(简称:启功医疗)的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。


看点

主动脉夹层(Aortic dissection,AD)是由各种病理因素(高血压、动脉硬化、先天性血管发育不良等)导致动脉壁内膜撕裂,血液通过内膜破裂处进入动脉壁中层而导致主动脉壁分层,并沿主动脉长轴方向扩展形成一个新的向外突出的血管腔,称为“假腔”,而原来的血管腔称为“真腔”。年自然发病率约1/10万,男性多于女性。

来源:众成数科整理


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