前文《裁光所有人,以身殉道,to C 的分子POCT,是个伪需求》,说的是分子POCT明星企业 Cue Health 从崛起到衰落的故事。
短暂的辉煌犹如流星划过夜空,让人惊鸿一瞥,但是家庭诊断之路前途坎坷,公司运营不给力,最终还是破产收场。
而且除了Cue Health,再早之前的家用分子POCT,Lucira Dx 也是一样的结局,破产,不过最后抱上了辉瑞大腿,被收购了。
如果一个家用分子POCT公司破产,是偶然,那么同赛道的两个公司都破产,可能就不止是公司的问题了。
美国获得过FDA批准的家用分子POCT公司也不多,破产的Cue Health和 Lucira Dx分别是第一和第二,除了这两家,老三老四老五分别是Detect,Aptitude,3EO
1,Cue Health,从巅峰到谷底的坠落
Cue Health就像是诊断界的《泰坦尼克号》。它以创新的分子POCT技术横空出世,迅速成为市场的宠儿。可好景不长,疫情退去急速回落的市场犹如黑夜中等着它的冰山,最后FDA的警告信和产品批准申请的驳回,给了它最后的撞击。市值的暴跌,员工的解雇,Cue Health的沉沦,仿佛是那艘巨轮在冰冷的大西洋中缓缓沉没。Lucira也是一样,在破产的边缘挣扎,似乎已经走到了尽头。就在最后时刻,全球制药巨头辉瑞伸出了援手,以3640万美元的价格收购了Lucira。这不仅是对Lucira技术的肯定,也为它的应用带去了明确的方向。作为FDA批准的新冠核酸自测产品之一,Detect曾以其创新技术获得市场的关注。但是它的第二代产品也迟迟没有推出,市场上也没有更多的消息。我们等待着迷雾散去,看看Detect是否能够继续它的创新之旅,在激烈的市场竞争中找到突破。Aptitude Medical 出现得晚,但是发展似乎更为稳健。它拿到了BARDA的资金支持,在家庭自测和POCT分子诊断领域稳步前行。积水医疗成为了它的独家代理,为它提供了进入市场的通道,但Aptitude Medical的未来仍然是一个开放的问号。作为获得FDA EUA的公司之一,3EO Health的家用分子COVID-19检测产品以其便捷性和快速性吸引了市场的注意。3EO Health的旅程才刚刚起步,它是否能够成为行业中的新星,还需要时间和市场的双重考验。获得FDA批准分子POCT公司总共才5个,破产的已经有2个了,剩下的3个,虽有努力拼搏,但依旧前途未卜。可即使破产的阴霾还在,又一个家用分子POCT公司踏上征途,向FDA申请注册。它就是Co-Dx。说到Co-Dx,其实不是分子POCT的新手,它的创始人怀特·伊根(Dwight Egan)领导了公司与Idaho Molecular和Advanced concepts的合并,共同开发Co-Dx 的PCR平台。而Idaho Molecular的联合创始人Kirk Ririe和Carl Wittwer是PCR领域的技术领袖,他们之前参与了LightCycler和FilmArray的开发。LightCycler卖给了罗氏,而Filmarry卖给了生物梅里埃。2023年7月,Co-Dx从美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的快速加速诊断(RADx)技术计划中获得了120万美元,用于呼吸道检测试剂的开发。同月,又从盖茨基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)获得230万美元,用于结核病和HPV检测试剂的开发。2023年11月,又从盖茨基金会拿到900万美元的赞助,用于结核病检测的开发。Co-Dx 既有实力,又有关系,而且在2018年就已经登陆纳斯达克的股市。在股市上也已经融了不少钱。现在也终于到开花结果的时候了。