医药行业地图,大输液产业链跟踪:科伦药业、石四药集团……(2025年1月)

财富   2025-01-13 17:46   上海  



大输液,是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂,具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点,在临床上具有十分重要的地位。

图:葡萄糖注射液
来源:科伦药业官网
对大输液行业,忧的是,集采的动向:
自2022年起,广东11省联盟开展集采,首次将血液制品和基础输液纳入集采范围,打破了原有血液制品难以入集采的惯例。
据公开数据统计,血液制品全国采购规模350亿-400亿元,覆盖的276个药品分为两大部分,第一部分为血液制品,包括静注人免疫球蛋白(pH4)在内的5个大品种;第二部分主要包括基础输液品种,以及独家/非独家药品。截至目前,全国已有多个省区进行基础输液的价格联动和带量集采,这导致产品终端价格有所下降。
喜的是,一方面,国际龙头厂商退出,带来新的市场空缺。
2024年10月28日,中国经销商收到医疗巨头百特“关于静脉输液业务”的沟通函,其中提到百特计划有步骤地停止中国市场静脉输液产品的商业运营,百特在中国大输液的市场份额约为4%。
此外,2024年9月24日,科伦药业宣布变更募资用途,近15亿元的资金从原本计划投入的“创新制剂生产线”和“NDDS及抗肿瘤制剂”两个项目转向扩充大输液产能,并深耕抗生素和创新药领域。

不过,整体来看,集采已经推进到目前的阶段,价格已经跌无可跌,行业内龙头公司业绩已经逐步企稳。并且,以科伦为代表的部分龙头厂商,已经突破大输液的增长困境,完成了从大输液到制药的转型,2024H1,其输液产品收入46.67亿元,占比39.46%;非输液产品收入54.09亿元,占比45.72%。
从大输液行业总体情况来看:
2013年国内大输液产量达到134 亿瓶(袋),人均消耗量接近8瓶(袋),远超国际人均的2.5-3.3 瓶(袋),尤其是基础输液和抗生素输液领域的过度输液明显。

此后,在新版GMP和“限抗令”的影响下,大输液产量逐步下降,资源向龙头企业集中,供需稳定在105-115亿瓶/袋左右。

但由于2021-2022年诊疗需求的恢复,限抗限输的影响逐步削弱,大输液需求预计将趋于稳定增长态势。

图:2011-2020年我国大输液产品产量
来源:华福证券

图:2017-2023年中国主要大输液企业销量(单位:亿瓶/袋)
来源:太平洋证券
从科伦药业的视角看,自2020年开始,随着诊疗恢复,大输液销量波动上升,但随着集采推进,整体价格呈下滑趋势。

图:2018-2023年大输液销量&价格变化
来源:浙商证券
从行业代表公司的业绩情况看,以科伦药业为例2024前三季度,实现营收167.9亿元,同比+6.6%;归母净利润24.71亿元,同比+25.85%。
2024H1,其输液产品收入46.67亿元,占比39.46%;非输液产品收入54.09亿元,占比45.72%。
其子公司科伦博泰,在ADC(抗体偶联药物)新方向布局较好。其重磅产品SKB264(TROP2-ADC)、A166(HER2-ADC)已进入NDA阶段,研发进度领先。
目前全球Trop2靶点ADC市场中仅有吉利德Trodelvy一款产品获批上市。科伦博泰SKB264和第一三共德DS-1062紧随其后,目前处于申请上市阶段,有望成为百亿品种。(本报告全文详见https://mvzxk.xetsl.com/s/2iNIZ6,加微bgys2015获取阅读权限)
中国大输液行业的发展,大致分为以下几个阶段:
一、无序发展((1980-2000年)——2000年以前我国有400余家输液制剂厂家,厂家规模小,生产环境差,产出率低;市场分散,无序竞争;医院也可自行生产大输液制剂,行业缺乏有效质量监管。

二、规范发展(2000-2002年)——2000年以后禁止医院自行生产大输液制剂,开始强制性GMP管理。390家大输液生产企业通过GMP认证,生产能力仍很小,不超过3000万瓶/年,以玻璃瓶为主。2005年前十家企业市占率23%。

三、稳定发展(2003-2012年)——2006年后,塑瓶和非PVC软袋输液开始逐渐取代玻璃瓶输液。行业集中度开始提升,2006年前十家企业市占率达48%。2011年颁布新版GMP认证。2012年“限抗令”发布使输液市场需求下降约25%,输液终端发生结构性变化。

四、初步整合(2013-2016年)——2013年底约34%的输液厂家因未通过新版GMP认证而退出市场。低层次、低成本、小作坊式的无序竞争逐渐消失,前十家企业份额进一步提升至 73%。2016年门诊输液被叫停,输液行业有所下滑。

五、深度整合(2017-2020年)——2018年行业进入研发创新和高质量发展阶段,研发能力薄弱、生产设备和管理水平落后的小企业进一步被市场淘汰。

六、高质量发展(2021年至今)——行业竞争格局稳定,新技术新产品陆续推向市场,行业盈利能力稳步提升。

总的来看,政策和包材技术是推动中国大输液行业发展的两个核心因素。政策的引导确保了行业的规范化和安全性,而药包材技术的进步则提升了产品的质量和市场竞争力,两者相辅相成,共同促进了行业的健康发展。

图:大输液行业发展历程
来源:银河证券
这条产业链的各个环节,包括:

图:大输液行业产业链
来源:智研瞻
上游——主要包括原料药行业和药包材行业,其中,原料药是大输液的核心成分,而药包材,如输液瓶、输液袋等,则是保护产品免受污染、确保储存和运输过程中稳定性和安全性。

中游——大输液生产企业,代表公司有科伦药业、石四药集团等。

从销售量看,按照总消费量106亿瓶/袋计算,2023年科伦药业销售大输液产品43.78亿瓶/袋,占比41.37%;石四药集团销售19.1亿瓶/袋,占比18.05%;华润双鹤销售9.1亿瓶/袋,辰欣药业销售12.35亿瓶/袋,占比分别为8.6%和11.67%。

图:2023年主要企业大输液销售量及市场份额
来源:银河证券
下游——主要是医药流通企业和医疗机构。

从机构一致预期增长和景气度来看:

图:机构一致预期增长和景气度情况
来源:并购优塾,Choice


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【引用资料】本报告写作中参考了以下材料,特此鸣谢。[1]




(一)




”大输液“是”大容量注射剂“的简称,通常是指容量>50ml并直接由静脉滴注(利用大气压和液体静压原理)输入体内的液体灭菌制剂,是区别于小针与粉针注射剂的输液产品。
与其它制剂相比,大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液,瞬间即可分布全身,所以输液产品的质量对临床安全至关重要,输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌,对生产环境的要求相对较高。
大输液产品按其临床用途分类,主要分为体液平衡型输液、营养型输液、治疗型输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液五大类别。
体液平衡型输液(基础型输液)——包括电解质输液和酸碱平衡输液。

电解质输液:用以补充体内的水分、电解质,纠正患者体内的水和电解质代谢紊乱,维持体液渗透压和恢复人体的正常生理功能。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、含糖复方电解质输液。

酸碱平衡输液:主要用于纠正体液的酸碱平衡,如碳酸氢钠注射液和乳酸钠注射液。碳酸氢钠注射液是纠正代谢性酸中毒较为常用的输液,具有作用迅速、疗效确切的特点。

营养型输液——用以提供糖、脂肪、氨基酸,微量元素和维生素等营养成分,主要用于不能口服吸收营养的患者。根据营养成分的不同,营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液,维生素和微量元素输液等。

治疗型输液——为了避免临床使用输液配制产生的污染和配伍变化,可将常需静脉滴注给药的药物直接制成输液,如替硝唑注射液、苦参碱注射液、甘露醇注射液等。

血容量扩张用输液——用于调节体内渗透压,有多糖类、明胶类、高分子聚合物等,如右旋糖酐、羟乙基淀粉类、明胶及其衍生物、聚维酮等。

透析造影用输液——主要用于需要进行血液净化治疗的患者,包括腹膜透析液曲液滤过置换液等,由渗透压调节剂、缓冲液、电解质组成,如葡萄糖腹膜透析液、新型腹膜透析液。

图:大输液分类
来源:太平洋证券
从包装形式来看,目前国内大输液包装形式为玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋四种形式,其中软袋包装还可分为PVC软袋和非PVC软袋包装。

图:中国大输液包装的演变过程
来源:银河证券
其中,玻璃瓶易碎不便于运输,而且和塑料瓶一样都是不易形变的材质,导致输液过程中需要导入空气,容易造成二次污染,但软袋可以克服以上缺点,无需引入空气,利用自身平衡压力即可使药液滴出,可以避免输液中的二次污染,而且无塑化剂,无塑化析出风险,重量轻,便于运输,毛利率、单价均较高。

图:大输液品种(按包装分类)
来源:华福证券
大输液产品的生产成本主要为原材料,占整体生产成本约70%。当中,以输液的包装物原材料占比更大,占约 90%的原材料成本。

图:大输液产品成本结构
来源:中泰国际证券
直立式软袋包装输液工艺流程如下:

图:直立式软袋包装输液工艺流程图
来源:科伦药业招股书
目前,玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋等包材工艺相对成熟,行业难点主要集中于新型包装。(本报告全文详见https://mvzxk.xetsl.com/s/2iNIZ6,加微bgys2015获取阅读权限)
以粉液双室袋为例,其核心技术包括多层共挤膜生产技术、通风干燥灭菌技术、湿热灭菌技术、软袋粉末罐装技术以及虚焊焊接技术等。相比于一般的单袋或者液液双室袋,粉液双室袋的生产对弱焊工艺、包装材料的理化性质、灭菌条件等方面要求更高。

图:粉液双室袋的技术难点及审评要点整理
来源:银河证券



(二)




从2024H1收入规模看,科伦药业(118.27亿元)>石四药集团(30.26亿元);从大输液产品销售规模看,科伦药业(46.67亿元)>石四药集团(19.8亿元)。

石四药集团——业务涵盖大输液、安瓿注射剂、固体制剂、原料药、药包材等五大领域。

公司主要产品围绕抗病毒、抗菌、抗肿瘤、神经系统、心血管、消化、麻醉等领域。

2024H1,输液产品收入19.8亿元,占比65.43%(软袋为主);原料药收入3.62亿元,占比11.95%;安瓿注射液收入3.33亿元,占比10.99%;口服制剂收入2.3亿元,占比7.61%。

图:收入结构(单位:亿元)
来源:并购优塾,Choice
科伦药业——主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液、原料药等24种剂型药品及抗生素中间体、医疗器械等产品的研发、生产和销售。

公司主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。

2024H1,输液产品收入46.67亿元,占比39.46%;非输液产品收入54.09亿元,占比45.72%;研发项目收入13.87亿元,占比11.73%。

图:收入结构(单位:亿元)
来源:并购优塾,Choice
 


(三)





图:归母净利润增速(单位:%)
来源:并购优塾,Choice
这个行业,从微观增长情况看:

石四药集团——2024H1,实现营收30.47亿元,同比+0.17%;归母净利润6.26亿元,同比+7.38%。

公司大输液业务表现强劲,销量实现双位数增长,完全抵消了集采导致的价格下降带来的不利影响;而原料药和安瓿业务则有所承压,主要受咖啡因价格低位运行和集采产品盐酸溴己新降价的影响。

图:近几个季度归母净利润情况
来源:并购优塾,Choice
科伦药业——2024前三季度,实现营收167.9亿元,同比+6.64%;归母净利润24.71亿元,同比+25.85%。

公司度业绩快速增长,盈利能力提升,主要驱动力来自于输液产品结构持续优化、抗生素中间体量价齐升、子公司科伦博泰多款创新药的里程碑付款以及费用管控出色。

图:近几个季度归母净利润情况
来源:并购优塾,Choice



(四)





图:现金流VS 净利润VS CAPEX(单位:亿元)
来源:并购优塾,Choice

图:净现比
来源:并购优塾,Choice
从现金流&资本支出角度看,两家公司现金流均能覆盖其支出。

从现金流&净利润角度看,科伦药业表现更好,主要为公司加强货款管理经营性应收项目减少,及折旧、摊销等非付现成本和财务费用影响。



(五)





图:ROE-ttm走势(单位:%)
来源:并购优塾,Choice

图:杜邦分析拆解
来源:并购优塾,Choice
从净资产收益率来看,石四药集团>科伦药业。

主要影响因素是净利率,主要是石四药集团的大输液业务占比相对更高,且销售/研发费用水平显著低于科伦药业。

图:毛利率(单位:%)
来源:并购优塾,Choice

图:净利率(单位:%)
来源:并购优塾,Choice

图:产业链价值分配
来源:并购优塾
,Choice
从价值环节看,中游大输液企业ROE较高,主要是包装/应用领域升级趋势下,企业的盈利能力随之提升。

从成长性看,行业需求相对稳定,成长空间有限(短期高增长,长期现金牛)。近年来受卫生事件、限抗限输等影响削弱,板块迎来恢复性增长。

从生意质地看,大输液行业具有稳定的市场需求和较高的行业壁垒,现金流稳定、资本支出小、资本回报水平持续改善。(本报告全文详见https://mvzxk.xetsl.com/s/2iNIZ6,加微bgys2015获取阅读权限)
总体来说,属于较为优质、但增长较慢的生意。能否突破慢速增长区间,主要看能否拓展输液之外的制药业务,这方面科伦布局较为领先。




(六)





图:2016-2023年八家企业合计大输液产品销售量与国内医疗机构诊疗人次数
来源:银河证券

接下来我们看看行业景气度,主要跟踪以下数据:

一、短期增长驱动要素,主要看医疗机构诊疗量、输液产品单价。

从历史数据看,八家公司合计的大输液产品销量与国内医疗机构总诊疗人次的变化趋势高度趋同。
二、长期增长驱动要素,主要看包材、应用结构的升级。
对短期、长期的行业增长情况,我们来挨个拆解……………………………

此外,这个行业的关键竞争要素(包括包材技术、输液品种、集采情况、制药布局等),以及各大玩家之间的经营差异,包括以下几点……………………………

以上,仅为本报告部分内容,可联系工作人员咨询开通报告库权限,获取本报告全文,微信:bgys2015


行业增长逻辑看哪些要素?行业里有哪些玩家参与竞争?大家竞争的关键点该看什么?哪些玩家的业务布局更可圈可点、值得我们学习?

关于以上这几个核心内容,后文还有大约6000字,以及十多张图表,详见《产业链报告库》。

也可按照下图,点击阅读原文,查看报告全文

并购优塾产业链地图
并购优塾,产业链地图研究者。服务于补链强链、科技创新、产业升级,主要面向产业园区、产投机构、银行、地方政府等机构人群。创始于2016,专注于“产业链地图”的研究和绘制工作。
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