赫尔辛基宣言是世界医学会（WMA）伦理指导文件，第一版于1964年发布，旨在规范医学研究中的人类受试者保护。宣言强调在进行医学研究时必须尊重参与者的尊严、权利和福利，要求获得知情同意，并确保科学研究的风险与受益之间的平衡。从临床研究设计到发表论文，都要求遵循宣言。
宣言第21条为：Medical research involving human participants must have a scientifically sound and rigorous design and execution that are likely to produce reliable, valid, and valuable knowledge and avoid research waste. The research must conform to generally accepted scientific principles, be based on a thorough knowledge of the scientific literature, other relevant sources of information, and adequate laboratory and, as appropriate, animal experimentation.（涉及人体参与者的医学研究必须具有科学上严谨且合理的设计和执行，能够产生可靠、有效和有价值的知识，并避免研究浪费。研究必须符合普遍接受的科学原则，基于对科学文献、其他相关信息来源的深入了解，以及适当的实验室和（必要时）动物实验。）
https://jamanetwork.com/journals/jama/articlepdf/2825290/jama_2024_sc_240016_1729349326.39173.pdf
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