公众号内回复“20241018”
后设亚组则是在数据收集和主要分析完成后进行的探索性分析,通常用于生成新的假设,或进一步了解特定人群中的疗效和安全性。后设亚组分析的结果不能直接支撑结论,需要通过进一步的研究验证。
主要结果
本研究共随机分配了617名患者,其中389例接受贝伐单抗,228例未接受贝伐单抗。K药组有308名患者(63.6%使用贝伐单抗),安慰剂组有309名患者(62.5%使用贝伐单抗)。贝伐单抗的最常见排除原因是医学禁忌,占75.9%。随访的中位时间为39.1个月(范围:32.1-46.5个月)。
使用贝伐单抗的患者
K药组中位OS为37.6个月(95% CI:28.6-未达到),而安慰剂组为22.5个月(95% CI:16.4-26.3),HR为0.61(95% CI:0.47-0.80),24个月OS率分别为61.2%和46.1%。
未使用贝伐单抗的患者
K药中位OS为17.1个月(95% CI:14.9-22.3),而安慰剂组为12.6个月(95% CI:9.7-14.8),HR为0.67(95% CI:0.49-0.91),24个月OS率分别为36.1%和26.2%。
贝伐单抗停药但继续K药的患者
K药组中位PFS为8.3个月(95% CI:5.1-12.6),安慰剂组为5.4个月(95% CI:3.2-8.1),HR为0.49(95% CI:0.27-0.89)。中位OS为18.5个月(95% CI:10.2-30.4),安慰剂组为10.9个月(95% CI:7.3-16.8),HR为0.40(95% CI:0.20-0.79)。
不良事件
无显著差异。在使用贝伐单抗的患者中,K药组和安慰剂组中分别有97.4%和98.4%的患者发生与治疗相关的不良事件(AEs),≥3级不良事件的发生率分别为74.0%和66.8%。在未使用贝伐单抗的患者中,派姆单抗组和安慰剂组的治疗相关AEs发生率分别为96.4%和94.8%,≥3级不良事件的发生率分别为60.4%和62.1%。
结论
无论是否使用贝伐,K药联合放化疗均改善了生存,且不明显增加副作用。
观点