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呼吸之痛，冰山下的慢性气道炎症
支气管哮喘（哮喘）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等气道阻塞性肺部疾病是呼吸系统的常见病与多发病。然而，喘息、呼吸困难、咳嗽等症状只是疾病表现的“冰山一角”。哮喘是一种以慢性气道炎症和支气管高反应性为特征的疾病[1]，是儿童和年轻人中常见的慢性病之一，因发病早且需要终生治疗，对患者造成了相当大的医疗负担[2,3]。
COPD是一种高龄患者多发的炎症性肺病，随着人口老龄化程度加深发病率呈上升趋势，表现为慢性支气管炎、肺气肿和气道重塑导致的慢性进行性不可逆性气流阻塞[4]。统计表明，我国≥20岁人群哮喘患病率为4.2%，患者总数达4570万例[5]，我国COPD总患病人数约1亿，已成为国内第三大死因[6]。
晨降之扰，呼吸也有自己的作息表
β2受体激动剂具有支气管舒张效应[8]，目前国内外已上市的β2受体激动剂有吸入、口服、透皮贴剂等剂型。1998年,日本上市了全球首款长效β2受体激动剂透皮贴剂——妥洛特罗贴剂，并被日本哮喘治疗指南定位为哮喘和COPD患者的长期用药标准[9,10]，原研产品于2007在国内上市。
斩获首仿，透皮给药系统探索之路
妥洛特罗贴剂凭借独特的药动学性质，可以使药物透过表皮由真皮中的毛细血管吸收进入血液循环来发挥药效。相比于口服，这种局部给药方式具有长效缓释、减轻药物不良反应，以及方便用药的优势[11]。睡前将其粘贴于胸部、背部及上臂部，可以起到抑制“晨降”时哮喘发作的功能。
两种给药方式的药物缓释示意图
尽管透皮产品市场需求旺盛，但由于技术壁垒，过去的十几年里国内未有企业成功仿制。此次，北京泰德制药妥洛特罗贴剂获批上市成功填补国内空白，成为“国内首仿”，将为广大哮喘与COPD患者提供更多治疗选择。未来，中国生物制药将继续加大研发投入，致力于解决患者未满足医疗需求，为提升公众健康水平贡献力量。
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