口服司美格鲁肽“诺和忻”登陆深圳新风和睦家,糖尿病治疗有了新选择

文摘   2024-12-14 17:00   广东  



糖尿病是一种常见的慢性疾病,影响着全球众多人口的健康。在中国,约有1.4亿糖尿病患者,其中2型糖尿病占比较高。司美格鲁肽作为一种新型的糖尿病治疗用药,一直备受关注。今年,用于口服的司美格鲁肽片(诺和忻)在中国获批上市,目前深圳首批诺和忻已登录深圳新风和睦家医院,为大湾区患者带来了新的希望。


有需要者可以到深圳新风和睦家医院全科就诊,在医生指导下用药,预约就诊可扫描下方二维码——




诺和忻

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诺和忻

简介

诺和忻于2024年1月26日获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于成人2型糖尿病治疗,标志着GLP - 1RA类药物进入口服时代。


其活性成份为司美格鲁肽,通过基因重组技术利用酿酒酵母细胞生产,是一种人胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)类似物,辅料包括沙波立沙钠、聚维酮K90、微晶纤维素和硬脂酸镁。


诺和忻有3mg、7mg、14mg三种规格。




诺和忻

效果如何?

司美格鲁肽GLP - 1类似物,与人GLP - 1有94%序列同源性,作为GLP - 1受体激动剂,可选择性结合并激活GLP - 1受体。它通过刺激胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌(葡萄糖依赖性)及轻微延迟餐后早期胃排空来降低血糖,还能抵抗DPP - 4酶降解,与白蛋白结合延长半衰期,进而降低血糖。


诺和忻全球系列3期临床研究PIONEER覆盖2型糖尿病全程管理,纳入11,505例患者。在中国新诊断2型糖尿病患者中,使用诺和忻单药治疗后糖化血红蛋白(HbA1c)达标率最高达92.3%。如在PIONEER 11试验中,521例经饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者(包括390例中国患者),经过4周导入期后随机接受不同剂量诺和忻或安慰剂治疗,结果显示诺和忻在降低HbA1c等方面有显著效果。


在心血管评估方面,PIONEER 6试验对3183例心血管高危的2型糖尿病患者研究表明:对于合并心血管疾病或者心血管危险因素的 2 型糖尿病患者,诺和忻具有心血管安全性。



诺和忻

口服剂型有什么优势?

以往多肽类药物口服一直是难题,诺和忻借助“SNAC吸收促进剂”技术突破壁垒,实现GLP - 1RA类药物口服给药,使司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。每日口服给药即可强效降糖,获得平稳血药浓度曲线,且口服便利性有助于提升患者治疗依从性。



3种司美格鲁肽

有什么区别?

01

诺和忻

剂型:口服片剂

适应症:诺和忻适用于成人2型糖尿病,可在饮食和运动基础上,作为单药治疗改善血糖控制,也适用于接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖但仍控制不佳的患者。


02

诺和泰

剂型:注射剂

适应症:诺和泰适应症为成人2型糖尿病,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖但仍控制不佳的患者血糖控制,还可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。


03

诺和盈

剂型:注射剂

适应症:诺和盈用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²至<30kg/m²(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。


*诺和忻、诺和泰和诺和盈3种药物均已登陆我院,有需要者均可到我院全科就诊咨询是否适用。




诺和忻

有哪些注意事项?

对活性成份或辅料过敏者、有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)禁用;不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒;因数据有限,禁用于妊娠期妇女,计划妊娠前应至少停用2个月。


诺和忻

有哪些常见不良反应?

诺和忻常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。此外,还可能存在甲状腺癌风险、胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害等严重后果。因此,诺和忻必须在医生评估患者身体状况、病情及权衡利弊后,指导患者使用,患者切勿自行用药,用药过程中若出现不适或异常,应及时就医。


诺和忻为糖尿病患者提供了一种新的治疗选择,但在使用过程中需要充分了解其特性,遵循医生指导,以确保安全有效地控制血糖,改善健康状况。


目前诺和忻在中国获批的仅为成人2型糖尿病,不可用于减重治疗。如果您需要减重治疗,也可到我院全科进行评估和治疗。



- 相关阅读 -

“减肥版”司美格鲁肽诺和盈®已登陆我院,专门用于减重治疗!



参考资料:

1.https://www.novonordisk.com.cn/content/dam/nncorp/cn/zh_cn/ir-materials/pdfs/2024/2024012601.pdf

2.诺和忻(司美格鲁肽片)说明书(2024.1).

3.诺和泰(司美格鲁肽注射液)说明书(2021.5).

4.诺和盈(司美格鲁肽注射液)说明书(2024.6).


医学校对:



石莹

药剂科主任




撰稿:Jame

责编:Jame

审校:Xinying

本文仅为科普,不作为诊疗依据,个人情况请遵医嘱。

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