猴痘协调研究路线图

文摘   2024-10-16 12:17   北京  
本文约1500字,依据公开资料整理,包括猴痘疫苗研发内容。
人们普遍认为,猴痘相关的研究需要聚焦于当前的疫情防控;指导干预措施,保护感染风险最高的人,及时诊断并为患者提供最佳护理;通过协作促进所有研究在疫情应对的每个领域内全面整合,并且受影响国家的研究人员和卫生部在推动这一进程中发挥主导作用。本摘要概述了立即采取的下一步行动,以协助控制疫情。本摘要的完整内容请点击文末“阅读原文”或“read more”完整的研究路线图将稍后发布。
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猴痘病毒协调研究路线图
2024年8月29-30日世界卫生组织举行了一次科学会议。会议重点是将猴痘病毒研究与疫情应对目标对齐。这次会议是将研究计划与猴痘疫情控制的实际需求对齐的全面努力的一部分,强调协作、监管和伦理考虑,以及受影响国家的领导。来自受影响国家和世界各地的2500多名与会者,包括科学家、成员国代表、公共卫生专业人员、资助者和私营部门代表,齐聚一堂,加速控制猴痘流行的创新开发。会议旨在制定紧急猴痘病毒研究应对议程,加强协作和伙伴关系,并概述解决研究差距的关键步骤和时间表。会议强调将受影响国家及其研究人员置于塑造研究议程的前沿。指导会议的关键原则包括协作、受影响地区的领导、与疫情应对目标的一致性以及以人为中心的重点。

1. 会议的主要议题

  • 当前疾病传播动态和猴痘病毒的临床特征以及临床护理优化

  • 评估治疗药物、诊断工具和疫苗

  • 医疗对策的新颖评估方法

  • 在研究中纳入良好的参与实践

  • 加强科学和伦理能力

  • 审查监管和伦理框架

  • 确定研究优先事项和机会

  • 在非洲各地点和国家之间协调研究

  • 促进多国试验合作

  • 会议以讨论政府如何支持国家研究人员和研究机构的讨论结束,随后总结主要结论和下一步行动。
2. 协调猴痘研究路线图的10项关键行动

1. 获取有关猴痘病毒传播和流行病学的更多数据,包括临床结果和严重疾病的风险因素。 

2. 评估并部署新的快速且灵敏的诊断测试(包括无偏见的测试),这些测试可以检测所有猴痘病毒分支,并帮助鉴别类似猴痘的疾病。

3. 定义并实施所有优化临床护理标准,用于所有感染猴痘病毒的患者。

4. 促进新治疗药物的开发,并在协调的多中心试验中评估优先候选治疗药物的安全性和有效性。

5. 使用现有工具将良好的参与实践和社区参与纳入研究,包括公共卫生研究。

6. 将研究纳入疫情应对活动。

7. 扩大所有研究计划与当地当局和研究机构的协调和合作机会,受影响国家的研究人员和卫生部应处于响应的中心。

8. 进行动物模型研究,并使用动物模型确定保护相关性,并支持免疫测定方法研究。

9. 在持续人际传播的地区提供疫苗,作为综合应对措施的一部分,并促进有关疫苗安全性、效果和交付策略的关键数据生成。

10. 定义“下一代”医疗对策的监管路径。
3. 猴痘疫苗研发
疫苗是疫情控制响应中的一个额外工具。疫苗交付应该是一系列综合干预措施的一部分。
需要立即关注监管、伦理和采购框架,以产生额外的证据,这将有助于针对高感染风险人群的疫苗接种。了解不同的疫情应对和疫苗接种策略及其对实现设定目标的影响是一个优先事项。
例如,评估不同的目标疫苗接种策略对减少或阻断传播和减少严重猴痘疾病的影响(例如,针对近期病例的接触者加上卫生工作者;特殊人群,包括婴儿、儿童和青少年、孕妇和免疫受损者)。
此外,使用标准化的不良事件定义收集关键的安全数据将增强对部署疫苗的信心。最后,更好地理解疫苗效力,包括对猴痘病毒不同分支以及在不同影响因素(例如HIV、营养不良)的背景下、调整剂量(例如,减少剂量、皮内)或单剂次接种的理解,将有助于疫苗部署的决策,并可能使有限的疫苗供应得以延伸。
鉴于最初的剂量数量与目标人群相比十分有限,在部署期间开展公共卫生研究将有助于探索出公平的疫苗分配方式。
评估新疫苗将有助于扩大关键产品的供应,并可能导致改善健康结局。
世卫组织收集整理了当前全球在研的猴痘候选疫苗。Mpox Vaccine Tracker - List of vaccine candidates in research & development (who.int)
世卫组织于2024年8月公开征集了对猴痘疫苗目标产品概要(TPP)的意见。征求意见稿:Call for public consultation – Target Product Profile for human vaccines for mpox (who.int)
世卫组织于2024年8月29-30日举办了网络研讨会,其中包括对猴痘疫苗的评价。会议录像:Mpox research and innovation - aligning research response with outbreak goals (who.int)
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