无针疫苗递送更新:PharmaJet公布Tropis®ID无针递送IPV研究结果;Vaxxas微针贴片RSV疫苗进入临床

文摘   2024-11-07 16:58   北京  
作为尼日利亚实施研究的一部分,儿童使用PharmaJet Tropis ID无针系统接受常规脊髓灰质炎免疫接种。(图片来源:美国商业资讯)
1. PharmaJet公司公布Tropis®ID无针递送IPV研究结果
PharmaJet®于10月23日宣布了一项在尼日利亚实施的研究结果,该研究评估了使用其Tropis®ID无针系统对灭活脊灰疫苗小剂量(fIPV)皮内接种的覆盖率、成本和可接受性的影响,并与标准护理(用针头和注射器给药的全剂量IPV肌肉注射)进行了比较。
来自尼日利亚国家初级卫生保健发展署(NPHCDA)、Jhpiego、PATH和Sydani集团的主要研究人员报告,覆盖率增加了,项目成本降低了,卫生保健工作者强烈倾向于使用Tropis进行常规免疫接种。
增加覆盖率:与标准护理相比,在使用Tropis接种疫苗的人群中,第二剂脊灰灭活疫苗(IPV2)覆盖率提高了11.2%。使用Tropis的情况下,接受两剂IPV的几率比标准护理增加了一倍。
降低成本:在该研究评估的所有情景中,使用Tropis可节省的增量成本从每剂0.07美元到1.00美元不等,在全面接种的情况下,使用Tropis接种IPV与使用针头和注射器接种IPV相比,可节省高达47%的总免疫成本。改用Tropis接种的fIPV可在5年内为尼日利亚免疫规划节省约5000万美元。
可行性/可扩展性:护理人员对使用Tropis给儿童接种疫苗的接受度很高,超过96%的儿童表示,如果使用Tropis,他们更愿意再次接种疫苗。95%的卫生保健工作者更喜欢Tropis无针,理由是易于操作,Tropis是针头的更安全替代品,疫苗接种者更少不适。
引入IPV2对于解决脊灰免疫缺口以及根除所有形式的脊髓灰质炎至关重要。目前,非洲区域第一剂IPV(IPV1)的覆盖率为78%,而IPV2的覆盖率仅为19%。
PharmaJet的使命是通过赋能技术更好地激活免疫系统,改善注射剂的性能和效果。PharmaJet Precision Delivery Systems™可以提高疫苗的有效性,促进患者和护理人员的首选体验,同时安全、快速和易于使用。Tropis®系统具有皮内注射的CE标志和世卫组织PQS认证。欲了解更多信息,请访问https://pharmajet.com

2. Vaxxas公司启动微针贴片RSV疫苗I期临床

2024年10月,总部位于澳大利亚布里斯班的疫苗微针贴片公司Vaxxas宣布已获得美国国立卫生研究院的全球许可,将为室温稳定的呼吸道合胞病毒(RSV)无针疫苗的首次临床试验做准备。公司认为这一创新技术不仅可望提升疫苗稳定性,还使得疫苗的自我接种成为可能。
目前,Vaxxas已经完成了五项I期临床试验,每项临床试验涉及500多名参与者,包括一款COVID-19候选疫苗、一款高密度位阵列贴片(HD-MAP)流感疫苗以及一款麻疹风疹联苗。该公司还从美国生物医学高级研究与发展管理局获得了4300万美元的资助,用于开展新药研究申请的涉及澳大利亚258名参与者的大流行前流感疫苗I期研究,这是获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的关键一步。

翻译:孙苗苗

审核:袁瑗

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